广东“前80%集采” 不是年夜决斗而是耐久战！

　　医药网4月25日讯　4月21日晚，广东省医保局收回告示，对广东省药品集团带量推销施行方案进行意见征求。

　　《方案》筹划将医保目次同通用名同剂型药品，按推销金额从高到低依次排序，重点将用量年夜、推销金额占年度总推销金额前80%的药品归入省级药品带量推销范畴，逐渐把更多慢性病、罕见病药品归入带量推销。准绳上每年不少于1次。2025年完成省级集团带量推销笼罩国际上市的临床必需、质量靠得住的各种药品，做到应采尽采。

　　这象征着，凡是有一定销量规模的药品都将归入集采。按前80%方式的口径，年夜种类、中等贩卖规模，乃至有一点贩卖根底的的种类一个都跑不失落。

　　在质量条理方面，划分两个条理，原研+过评一个，未过评种类一个。

　　此外，将遵循2号文的精力，只管即便归并剂型/规格/包装/推销量，乃至摸索按顺应症或功效主治进行归并集采。既然都呈现“功效主治”了，不扫除中成药被归入。

　　这个推销范畴之年夜，远远超越业界之前流传的TOP200种类的范畴。

　　要是你不是医药小白的话，你一定晓得“推销排名金额前80%的药品”的来历，这是药品投标史上里程碑性子的文件---国办发[2015]7号文中对投标推销的分类划分方式。

　　7号文、70号文规则：推销金额前80%进投标推销，后20%挂网推销，这一根本的分类方式沿用至今。其根本思绪是推销量年夜的种类且到达充沛竞争（3家及以上）必需地下投标，且用双信封，不仅要契合《投标法》，也通过分歧的竞争状况引入分歧的价钱博弈机制。

　　广东集采将“前80%”归入带量推销。尽管赞叹步子年夜，但细心一想，其实一点也不陈腐，究竟本年集采曾经常态化、轨制化了，国办发[2021]2号文的相关精力也是契合前提的种类将归入集采，应采尽采。

　　是以，广东集采的整体思绪，其实是7号文+2号文！（回望2015年7号文、70号文收回之后，曾写过文章，神往未来的700号文、7000号文，原来如彼啊！）

　　有了上述根本认知，接上去懂得广东集采就不难了。

　　有几个成绩必要答复：1、这是决斗照样耐久战？；2、以什么规定运转？3、影响多年夜？

　　1、广东集采是一个耐久战而不是决斗

　　别光看到“前80%”的字样就被吓爬下，这不是一次性的集采名目，而是到2025年的5年左右的布局。

　　列位看多了国度、各省、同盟的集采年夜都附带目次，发生错觉认为广东要一次性拿下这些种类，怎样能够？从客岁到当初，无论他人问我TOP200照样TOP500归入集采，我都轻蔑地这么回应。这是由于集采是个恒久性的体系工程，必要调剂医保、药监、卫健各本能机能部分，也要协调推销平台、医疗机构、配送公司及临盆企业各个参加方，只有政策订定者、监管方和参加各方对齐了才有执行的可继续性。

　　这好比客岁流传的国采500个种类，也是到2023年内2-3年的布局，而不是一次性的名目。懂得了这点，咱们才明确，这哪里是什么年夜决斗，这清楚是耐久战好吧？

　　2、集采种类的归入方式

　　那么，第二个成绩接着就来了，既然是5年左右的阶段性名目，那么，这5年每年集采一次，相关产物以什么方式归入推销？

　　请看《方案》原文，把稳笔墨色彩：

　　2025年完成省级集团带量推销笼罩国际上市的临床必需、质量靠得住的各种药品，做到应采尽采。

　　这一句，划出了年夜致范畴。用“笼罩”一词，体现了一种年夜范畴归入的决计；详细划出“国际上市”，不年夜能够平前进口。

　　临床必需：这里的须而不是需，愿望只是个错别字，不然意义就分歧了。广东原来投标分类有一类的称号是“临床必须且推销困难”，您可领会一下必需和必须的分歧，显然后者是依据必要来设定的；

　　质量靠得住：质量放在第一位，有质量危险的种类估量不年夜能够、至多是不年夜能够尽快归入。这是不是让一些厂家被动证实本人的产物有成绩？（荒谬的一幕早就产生过）

　　对根本医保药品目次内同通用名同剂型（指医保归并归类剂型，下同）的药品，按推销金额从高到低依次排序，重点将用量年夜、推销金额占年度总推销金额前80%的药品归入省级药品带量推销范畴，逐渐把更多慢性病、罕见病药品归入带量推销。

　　医保目次：这是明白的，重点从目次选择种类，但要注意，这是“重点”，不扫除非医保种类的归入，国采就有先例哦（前面顺带解决了目次成绩，也算是一种福利）

　　前80%的产物：别问我详细有哪些，这和国采500种类一个事理，每年、每月都是变化的，本人去省平台查。我这里的记载奉告我，依据二八法令，推销量前80%的产物只是总盘子数目的20%（数百个），稍有销量的种类都难逃这个宿命。

　　慢性病：这是重中之重，究竟慢病的病程长，占用医保资金过年夜，医保部分有足够的能源和决计要把这类种类价钱打上去。今朝根底医保+各地年夜病医保+各种门慢兼顾，颠末多重报销，慢病患者的负担曾经年夜年夜加重，这是轨制保证。让国度集采医保看到了愿望，这条路会始终走上来。

　　罕见病：实际上说，除了常见病、特别疾病之外都是罕见病，肿瘤也是罕见病。是以，这类病种涵盖的类型较多，波及的药品也是最多的。若何归入？不行能一次性，只能是分批、分类，逐渐归入。

　　这是个一个动静的归入进程，存在技术上和政策上的难点，是以政策订定者也有响应的解释权和自在裁量权。于是又有了上面的解决方法。

　　依照合理差比价关系，将临床功能相似的同通用名药品统一给药路径的分歧剂型、规格、包装及其推销量归并，匆匆进竞争。对竞争不充沛的，摸索对顺应症或功效主治类似的分歧通用名药品归并展开集团带量推销。

　　这一思绪其实是2号文的根本精力，剂型、规格、包装及推销量归并，从4+7以来年夜体按这一做法操作。

　　但关于中成药、生物制剂而言，分类方式便是一个难点，怎样办？2号文提出了一个摸索方式，便是按功效主治或顺应症归并展开集采，也便是不思索通用名纷歧致，而是看药品的医治偏向。当然，广西方案也用“摸索”一词，估量在前面几批次的集采中能够就会理论用上了。

　　综上所述，这里做个小结：

　　1、广东集采不是决斗，而是耐久战，最少展开5年，分批、分类逐渐归入集采；

　　2、归入推销金额前80%的产物，数目年夜约是广东省平台上总数的20%，凡是有一定销量的种类都能够会被归入；

　　3、慢病是重中之重，罕见病要依据理论环境，在医保药品的前80%、质量因素、临床是否必需（需？）都要思索。处所有解释权和自在裁量权；

　　4、地采与国采的定位和逻辑不变，广东集采也是扫除国采之外的种类，重点针对未过评种类，恰当摸索一些分类或归并方式，中成药、生物成品都能够会被归入；

　　5.带量推销只是药品推销的一种方式而不是全体，要站在整个医改配景下对待集采，不见得你以为的种类都邑归入集采，跟着管理方式的日臻欠缺，不仅集采，还有其他方式可以下降药价、合理使用；

　　7、虽然集采只是此中一种推销方式，但其影响力微小，买通了准入、推销、使用和付出、结算。同通用名下的种类归入集采而你不参加或落标，简直同等于丢了公立病院市场（能够刚开端还不感到，光阴长了就浮现）；

　　8、广东三年夜推销平台估量在前80%数百个种类的推销推动进程中，会逐步产生分解。后期三年夜平台的价钱联动也反映了这个趋向；

　　9、除了广东本身的前80%集采，不扫除跨区域带量推销同盟的倒退---广东牵头的11省头孢氨苄便是一个预演。

　　10、国度集采+各省集采+区域同盟的穿插笼罩，惯例药品将很快进入集采通道；跟着立异药上市、准入效率的进步，仿造药的推出，不扫除立异药阅历1-2个国谈医保协定期就开端进行集采（已有先例）