新型抗炎药!天境生物IL

2021年04月26日讯 /BIOON/ --天境生物科技（上海）无限公司（I-mab Biopharma，以下简称“天境生物”）近日颁布了评价新型抗炎药olamkicept（sgp130Fc，也称为TJ301）医治运动性溃疡性结肠炎（UC）一项2期临床研讨（NCT03235752）的阳性顶线成果。这是一项区域性多中间、随机、双盲、抚慰剂对照研讨，评价了每周2次静脉输注olamkicept医治运动性UC患者疗效和平安性。

olamkicept（TJ301）是独一一个处于临床阶段的、通过反式旌旗灯号机制发扬作用的选择性IL-6克制剂。IL-6是性疾病（如UC）慢性炎症传达和维持的紧张驱动因子。

这项2期研讨是针对UC中IL-6克制剂的首批抚慰剂对照、观点验证研讨之一，该研讨已到达了次要终点和症结主要终点：（1）医治12周后，与抚慰剂组相比，600mg剂量olamkicept组显示出显著更高的临床应对率（p=0.032）；（2）与抚慰剂组相比，600mg剂量olamkicept组有显著更高比例的患者到达临床缓解和黏膜愈合（p＜0.001），这是该研讨的2个症结主要终点。（3）olamkicept耐受性优越，并具备可承受的平安性。

该研讨的具体数据阐发将在2021年5月的美国消化疾病周（DDW）和2021年7月的欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）上颁布。

Olamkicept作用形式图（图片起源：参考材料2）

该研讨的次要研讨员、中山年夜学从属第一病院副院长、消化外科主任医师陈旻湖传授表现：“咱们十分快乐地看到，通过这项胜利的2期研讨，olamkicept在平安性和无效性方面针对运动期UC患者显示出显著的临床益处。这是初次证实通过反式旌旗灯号通路阻断IL-6在UC中发扬紧张的医治作用。这项研讨为进一步临床开辟这种差别化的IL-6阻滞剂作为UC和炎症性肠病（IBD）的医治选择提供了信念。”

天境生物首席执行官申华琼博士表现：“因为今朝的药物医治具备显著的反作用，而且跟着光阴的推移会发生耐药性，是以在炎症性肠病（如UC）的医治方面还没有获得知足。踊跃的2期临床数据支持了咱们的信心，即olamkicept有后劲成为UC的尺度疗法，咱们对摸索更普遍的环球患者范畴并提供新一种新医治选择的前景觉得兴奋。”

2016年11月，天境生物与辉凌公司（Ferring Pharmaceuticals）签订协定，得到了在年夜中华区和韩国开辟和贸易化olamkicept的独家允许，并依据允许协定中进一步描写的条目，天境生物可选择将权力扩大到美国、欧盟、加拿年夜、日本等任何独特约定的国度。

经典IL-6R旌旗灯号通路与IL-6反式旌旗灯号通路、IL-6/6R靶点新药（图片起源：参考材料3）

olamkicept是一种交融卵白的同源二聚体，该交融卵白由人糖卵白130（gp130）的胞外区和人IgG1的可结晶片断（Fc）构成。olamkicept包含2个gp130胞外区、并由人IgG1的Fc部门进行二聚化，可捕捉IL-6和可溶性IL-6受体（IL-6R）的复合物。

olamkicept是独一一个处于临床阶段的IL6反式旌旗灯号通路选择性克制剂。与其他获批的IL-6或IL-6R抗体药物相比，olamkicept因为不影响IL-6正常心理功效，例如感化和代谢调控中的急性免疫反馈，从而具备更好的平安性。

olamkicept有后劲成为医治UC和其他IL-6为症结炎症介质的性疾病的同类最佳药物。今朝，天境生物针对olamkicept开辟的首个顺应症为UC，该公司还筹划开辟IL-6介导相关炎症的其他顺应症。（100医药网100yiyao.com）

参考材料：

1、

2、Stefan Schreiber, et al. . Gastroenterology, 2021, doi:10.1053/j.gastro.2021.02.062.

3、Jones SA, et al. . Considerations Med 2018, doi:10.1136/conmed-2018-000005