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齐鲁药业盐酸度洛西汀肠溶胶囊行将通过一致性评估

  医药网4月28日讯 近日,齐鲁制药以仿造4类报产的盐酸度洛西汀肠溶胶囊进入行政审批阶段。度洛西汀是一款抗烦闷药,在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端共计贩卖额12亿元。米内网数据显示,今朝齐鲁还有4款精力兴奋药已报产/获批临床。

 

  

起源:国度药监局官网

 

  度洛西汀是礼来研发的一种选择性5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)再摄取克制药,临床上次要用于医治烦闷症。

 

  中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端度洛西汀贩卖环境

  起源:米内网数据库

 

  米内网数据显示,近几年来,度洛西汀在国际的市场规模继续扩容,增长率均坚持在两位数。2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端共计贩卖额12亿元,此中胶囊剂的占比超过50%。

 

  盐酸度洛西汀肠溶胶囊一致性评估报告环境

  起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

  今朝有12家企业提交盐酸度洛西汀肠溶胶囊一致性评估弥补申请或以新分类报产,6家企业的产物已通过或视同通过一致性评估,齐鲁制药的产物进入行政审批阶段。

 

  齐鲁制药已报产/获批临床的精力兴奋药

  起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

  在精力兴奋药畛域,除了盐酸度洛西汀肠溶胶囊外,齐鲁制药还有1款3类仿造药、1款2类改进型新药申请上市,此外还有2款新药获批临床。

 

  起源:米内网数据库、国度药监局官网

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