国度药监局：复方板蓝根颗粒转换为非处方药

　　医药网4月29日讯　4月27日，国度药监局宣布布告，复方板蓝根颗粒转换为非处方药。

　　相关药品上市允许持有人在2021年7月24日前，根据《药品注册治理方法》等无关规则提出修订药品阐明书的弥补申请报省级药品监视治理部分立案，并将阐明书修订的内容实时关照相关医疗机构、药品运营企业等单元。

　　非处方药阐明书范本规则内容之外的阐明书其他内容按原同意证实文件执行。药品标签波及相关内容的，该当一并修订。自弥补申请立案之日起临盆的药品，不得持续使用原药品阐明书。

　　非处方药阐明书范本

　　复方板蓝根颗粒阐明书

　　请细心浏览阐明书并按阐明使用或在药师指导下购置和使用。

　　[药品称号]

　　通用称号：复方板蓝根颗粒

　　汉语拼音：

　　[成份]

　　[性状]

　　[功效主治]清热解毒，凉血。用于风热伤风，咽喉肿痛。

　　[规格] 每袋装5克（相称于原生药15克）

　　[用法用量] 口服，一次5克，一日3次。

　　[不良反馈]监测数据显示，本品有腹泻、腹痛、恶心、吐逆、腹部不适、瘙痒、皮疹、头晕、过敏反馈等不良反馈申报。

　　[禁忌]

　　对本品及所含成份过敏者禁用。

　　[注意事项]

　　1.忌烟、酒及辛辣、生冷、清淡食品。

　　2.不宜在服药时代同时服用滋补性中药。

　　3.风寒伤风者不实用，其表示为恶寒重，发烧轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。

　　4.发烧体温超过38.5℃的患者，应去病院就诊。

　　5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。

　　6.儿童、大哥体弱者、妊妇应在医师指导下服用。

　　7.服药3天症状无缓解，应去病院就诊。

　　8.过敏体质者慎用。

　　9.本品性状产生改动时制止使用。

　　10.儿童必需在成人监护下使用。

　　11.请将本品放在儿童不克不及打仗的处所。

　　12.如正在使用其他药品，使用本品前请征询医师或药师。

　　[药物互相作用]如与其他药物同时使用能够会产生药物互相作用，概况请征询医师或药师。

　　[贮藏]

　　[包装]

　　[无效期]

　　[执行尺度]

　　[同意文号]

　　[阐明书修订日期]

　　[临盆企业]

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