东阳光药开挂了！3年夜重磅种类来袭

　　医药网5月6日讯　近日，东阳光药以新注册分类报产的阿立哌唑口崩片、非布司他片、利伐沙班片接踵进入行政审批阶段，获批期近。米内网数据显示，阿立哌唑、非布司他及利伐沙班在国际市场均为十亿年夜种类，而利伐沙班为第五批拟集采种类，过评企业已达17家。

　　日前，东阳光药以仿造3类报产的阿立哌唑口崩片、非布司他片及以仿造4类报产的利伐沙班片先落后入行政审批阶段，无望近日获批并视同过评。

　　东阳光药阿立哌唑口崩片上市申请停顿

　　阿立哌唑是新型非典型抗精力病一线用药，通过作用于多巴胺受体和5-羟色胺受体而发生疗效，是首个用于临床的多巴胺部门受体冲动剂。米内网数据显示，2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端阿立哌唑贩卖额超过11亿元。

　　今朝国际上市的阿立哌唑产物有片剂、口崩片、胶囊剂及口服溶液等4种剂型，阿立哌唑口服常释剂型为第五批拟集采种类，口崩片暂未见集采。康弘药业、齐鲁制药的阿立哌唑口崩片已过评，东阳光药无望成为该产物第3家过评企业。

　　东阳光药非布司他片上市申请停顿

　　非布司他片这天本帝人开辟的黄嘌呤氧化酶（XO）克制剂，次要用于痛风患者高尿酸血症的恒久医治，通过削减血清尿酸到达疗效，被患者誉为“痛风神药”。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端非布司他贩卖额接近20亿元。

　　非布司他为第三批集采种类，今朝国际市场非布司他片获批厂家有日本帝人、万邦医药、恒瑞医药、朱养心药业、海纳医药及中天药业，东阳光药无望成为国产第6家。此前，东阳光药的另一款抗痛风制剂苯溴马隆片已过评。

　　东阳光药利伐沙班片上市申请停顿

　　利伐沙班为一种口服间接克制Xa因子的抗凝药，具备临床疗效好，给药不便，无需调整剂量及惯例监测等优点，为血栓性疾病的防治提供了另一用药选择。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端利伐沙班贩卖额超过25亿元。

　　利伐沙班为第五批拟集采种类，今朝该产物过评企业已达17家，包含正年夜晴和、石药集团、扬子江、信立泰、华海药业、双鹭药业等，竞争非常剧烈。东阳光药的利伐沙班片注册操持状态已变革为“在审批”，若顺遂获批将视同过评，博得集采入场券。

　　起源：米内网数据库、NMPA