第五批国采正式拉开帷幕！终极202品规归入

　　医药网5月11日讯　第五批国采正式拉开帷幕！终极202品规归入。

　　5月8日，上海阳光医药推销网宣布《对于展开第五批国度组织药品集中推销相关药品信息搜集任务的关照》，波及202品规，与此前各省报量211品规有所差异。

　　关照明白，自2021年5月10日起，结合推销办公室展开第五批国度组织药品集中推销相关信息报告任务。

　　属于药品报告范畴并得到国际无效注册批件的上市药品，且知足以下要求之一：

　　原研药、参比制剂

　　通过一致性评估的仿造药品

　　按化学药品注册分类同意的仿造药品

　　归入《中国上市药品目次集》的药品

　　属于本次药品报告范畴并知足药品要求的相关企业，包含：提供药品及随同服务的国际药品临盆企业，药品上市允许持有人，境外临盆企业在中国年夜陆设立或指定并能承当响应司法义务的代表机构或企业法人。

　　报告内容：

　　临盆企业、药品上市允许持有人、境外临盆企业在中国年夜陆设立或指定并能承当响应司法义务的代表机构或企业法人的证实资料（包含企业称号、同一社会信誉代码、分割人、受权书等）。

　　契合药品要求的证实资料（包含药品注册批件、弥补注册批件、阐明书等）。

　　产能及质料药自产阐明等。