打针剂国采后格式年夜变样 四川汇宇、扬子江、石药年夜获全胜 |
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医药网5月18日讯 第五批国采如箭在弦,从60个入选种类来看,本次打针剂占了一半,堪称汗青之最。过往四批五轮别离波及打针剂的数目为3个、1个、3个、8个,第五批国采必将引发新一轮市场年夜洗牌。一些年夜品牌的口服制剂一旦失标病院市场,还能借助早前在批发市场的渠道规划以及积聚的品牌效应力挽狂澜,如华东的阿卡波糖片2020年在中国城市实体药店终真个市场份额猛涨了8个百分点,但打针剂次要贩卖渠道在病院市场,龙头药企一旦失标,市场格式将产生剧变……
中标药企贩卖年夜涨,今日龙头失标后摘下桂冠
第一批国采在2018年岁尾开标,第二批在2020年4月开端执行,近日米内网更新了中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端2020年整年数据,细心阐发三年的市场数据,咱们来看看4个打针剂的格式变动环境。
表1:前两批国采波及的打针剂中标企业环境
起源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格式
打针用培美曲塞二钠是抗肿瘤药中的重磅种类,2018年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端贩卖额超过48亿元,2019年一季度开端落地执行,整年贩卖额突破50亿元,虽然以价换量,但因为市场需求兴旺,整体规模有升无降,2020年因为疫情影响了患者到病院的就诊频次,贩卖额依然坚持在40亿元程度。
图1:打针用培美曲塞二钠次要竞争企业的份额变动环境
起源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格式
2018年曩昔,打针用培美曲塞二钠的领军企业是豪森,市场份额曾在2013年、2017年到达40%以上,别的年份坚持在36%以上。在第一批国采竞标阶段,豪森的产物尚未通过一致性评估,被汇宇在4+7阶段抢下了先机,2019年汇宇该产物贩卖额增速高达2470.76%,虽然同盟扩围阶段礼来也入场抢食,但依然无奈阻拦汇宇高速增长的态势。终极,在2020年汇宇以33.96%的市场份额成为了打针用培美曲塞二钠的领军企业,豪森跌至19.94%,已经被国际药企压着打的礼来也从新拿下了快要20%的市场。
在中国城市实体药店终端,2018年打针用培美曲塞二钠的整体规模也有3.9亿元,跟着国采推动,贩卖规模疾速下滑,2019-2020年增速为-19%、-39%。齐鲁从2019年起挤失落豪森成为批发市场的领军企业,2020年市场份额涨至38.60%。
抗肿瘤药是豪森重点规划的畛域之一,2019年公司抗肿瘤药物组合的支出约35.3亿元,占公司总营收约40.6%,2020年下跌至40亿元,占公司总营收比例下跌至46%。作为豪森抗肿瘤产物线的重磅产物打针用培美曲塞二钠未然遭到了惨重袭击,公司业绩为何依然坚硬?豪森的抗肿瘤药产物线在2019年新添了甲磺酸氟马替尼片,2020年又新添了甲磺酸阿美替尼片,两个1类新药进入市场后年夜放异彩,此中甲磺酸氟马替尼片2020年在中国公立医疗机构终端贩卖额增速为961.99%,在中国城市实体药店终端贩卖额增速为1285.93%。在创仿联合的路途上,豪森堪称是业界的楷模之一,公司今朝的抗肿瘤药物组合除了有1类新药甲磺酸氟马替尼片、甲磺酸阿美替尼片,还有打针用培美曲塞二钠、打针用盐酸吉西他滨、甲磺酸伊马替尼片、打针用地西他滨、打针用硼替佐米、打针用福沙匹坦双葡甲胺等高质量仿造药,凭仗不时在扩展的产物线,豪森撑住了长久的掉,持续俯首行进。
图2:2020年盐酸右美托咪定打针液的企业竞争格式
起源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格式
扬子江的盐酸右美托咪定打针液,昔时以独家过评+独家中标的身份争夺市场高位备受业界存眷,然而今日龙头毕竟是谁,估量早被遗忘。2018年曩昔,在中国公立医疗机构终端恒瑞盘踞84%以上的份额,贩卖岑岭曾呈现在2018年达24亿元,异样在第一批国采竞标阶段,恒瑞的产物尚未过评。2020年,扬子江的盐酸右美托咪定打针液在中国公立医疗机构终端已卖出36亿元,不只抢食了恒瑞原来的市场,还拉升了产物的整体贩卖规模,该产物2020年已生长为接近40亿元的年夜种类。
恒瑞颠末早前多年的积聚,公司已根本造成每年都有立异药申请临床,每1-2年都有立异药上市的倒退态势,2019年获批的1类新药包含打针用卡瑞利珠单抗、打针用甲苯磺酸瑞马唑仑,2020年获批的1类新药是氟唑帕利胶囊。2020年在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端,打针用卡瑞利珠单抗共计贩卖额接近40亿元,立异药的微小播种曾经完满冲失落了仿造药失标国采的危机。
2018年曩昔,氟比洛芬酯打针液的国际市场被北京泰德制药紧紧节制着,昔时3月武汉年夜安制药按3类仿造获批视同过评,但在岁终启动的4+7试点阶段,仅北京泰德制药独家中标,在起初扩围阶段,武汉年夜安制药也退出抢食。因为始终以来市场都被北京泰德制药掌控,集采贬价后,种类的整体贩卖额规模呈现下滑态势,而新入局的武汉年夜安制药2019-2020年贩卖额增幅达130.33%、124.89%,但市场份额最高才到12.04%。
图3:打针用紫杉醇(白卵白联合型)次要竞争企业的份额变动环境
起源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格式
2017年曩昔,国际市场上仅有新基制药的打针用紫杉醇(白卵白联合型)贩卖,该产物在中国公立医疗机构终真个贩卖额峰值在5亿元左右,市场尚未被完整翻开。2018年国际仿造药突起,石药、恒瑞先后获批上市,从而推进了该产物整体规模下跌,2019年11月齐鲁入局,整年该产物在中国公立医疗机构终端贩卖额突破30亿元,在中国城市实体药店终端也有近14亿的贩卖额,此中国产物牌的奉献力度较年夜,患者也逐步依赖国产高端仿造药。第二批国采阶段新基制药中标了,原研药企也想借国采之力抵御后续不时新退出战局的国产高端仿造药,然而因其症结临盆设备不契合我国GMP根本要求,中选区域终极交由石药和恒瑞等分,进一步助推了国际药企抢食市场,终极2020年新基制药在中国公立医疗机构终真个市场份额仅剩5%不到,而石药、恒瑞均已进入了第一梯队。
仅两个产物有龙头药企中标,11个打针剂市场格式生变
第三批国采执行光阴为2020年第四时度,第四批国采今朝已有多个省市开端执行,2021年将是这两批共计11个打针剂市场洗牌的症结一年。
表2:第三、第四批国采打针剂2020年TOP3企业份额环境
起源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格式
注:标红为中标企业
从中标环境来看,仅两个打针剂有TOP1企业胜利中标:丙泊酚中/长链脂肪乳打针液除了龙头费森尤斯卡比中标外,还有3家按新分类过评的企业中标(也称作“赤脚药企”),预计四川国瑞药业与广东嘉博制药等未中标企业的市场将首当其冲被“赤脚企业”鲸吞,费森尤斯卡可否守住荆棘铜驼仍有待察看;打针用泮托拉唑钠除了TOP1、TOP2企业中标外,还有另外4家按弥补申请过评的企业中标,这些企业本来已在市场上占有一席之地,预计2021年市场份额或多或少有所提升,同时在国际药企的围攻陷,武田药品的市场份额下滑是年夜概率变乱。
此外,有5个打针剂今朝虽被跨国药企领军市场,但在原研药企失标的环境下,给了国际药企一个反超的机会。打针用阿扎胞苷以及盐酸莫西沙星氯化钠打针液今朝跨国药企市场份额超过五成,而中标企业均为“赤脚药企”,可以预感他们将是国采的年夜赢家。
据守照样加入?第五批30个打针剂鏖战行将开展
表3:第五批30个打针剂过评环境及市场领军企业环境
起源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格式
注:TOP1企业标红为已过评,统计截至5月17日
第五批波及的30个打针剂中,今朝仍被出口品牌领军市场的产物有11个,此中氟康唑氯化钠打针剂、罗哌卡因打针剂、左氧氟沙星氯化钠打针剂、奥沙利铂打针剂高达六成,国产物牌无望通过集采助力减速抢占市场。同时,跨国药企会否为了守住阵地贬价竞标备受存眷,终极给出的地板价又将有多低?
此外,有12个打针剂今朝TOP1企业已过评,恒瑞波及苯磺顺阿曲库铵打针剂、碘克沙醇打针剂、多西他赛打针剂,豪森波及吉西他滨打针剂、地西他滨打针剂,扬子江的碘海醇打针剂也盘踞该市场的荆棘铜驼,正年夜晴和药业集团拿下打针用盐酸苯达莫司汀超过八成市场……龙头药企会否力保市园地位不失,照样留待资本整合后加码立异?所有的疑难有待第五批国采正式开标,米内网将持续跟踪报道。
起源:米内网数据库
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