CDE正式宣布《中国上市药品专利信息挂号平台》

　　医药网5月20日讯　5月18日晚，CDE宣布了对于药品专利纠纷晚期解决机制相关专利信息挂号平台地下测试等无关事宜的关照，正式上线测试《中国上市药品专利信息挂号平台》，这也标记着中国的药品专利链接轨制迈出了落地的本质性一步。

　　2017年10月09日，总局官网转发《对于深入审评审批轨制改造鼓舞药品医疗东西立异的意见》此中明白提出摸索树立药品专利链接轨制。

　　为贯彻落实《对于深入审评审批轨制改造鼓舞药品医疗东西立异的意见》以及《专利法》无关规则，国度药监局会同无关部分踊跃推动药品专利纠纷晚期解决机制施行方法的订定和出台。为合营方法施行，依据国度药监局整体任务部署，经外部讨论和咨询专家及相关部分意见，我中间搭建了中国上市药品专利信息挂号平台，并附填表阐明、专利声明地下模板。现对挂号平台展开地下测试，并征集各方意见。测试地址：https：//zldj.cde.org.cn。

　　请已在中国上市药品的上市允许持有人踊跃参加相关药品专利信息挂号测试。为便于任务衔接，待药品专利纠纷晚期解决机制的方法施行后，测试时代已按要求挂号的相关专利信息经药品上市允许持有人确认后地下，作为化学仿造药、中药同名同方药以及生物相似药申请人作出专利声明的根据信息。请药品上市允许持有人确保所挂号信息的真实性、精确性、完全性。测试光阴至5月31日。同时也欢送社会各界提出名贵意见和建议，以便咱们继续欠缺。您的反应意见请发至 zhangxx@cde.org.cn，抄送yjjdc@nmpa.gov.cn，并注明主题“中国上市药品专利信息挂号平台”。

　　感激您的参加和年夜力支持。

　　国度药品监视治理局药品审评中间

　　2021年5月18日