银屑病枢纽关头炎(PsA)新药!艾伯维口服JAK1克制剂Rinvoq医治一年以上(56周)：继续改善疾病运动!

2021年06月04日讯 /BIOON/ --艾伯维（AbbVie）近日在2021年欧洲风湿病学年会(EULAR2021)上颁布了口服抗炎药Rinvoq（upadacitinib）医治运动性银屑病枢纽关头炎（PsA）3期SELECT-PsA 2实验的阐发成果。数据显示，在对一种或多种生物类疾病修饰抗风湿药物应对不敷（bDMARD-IR）的运动性PsA患者中，Rinvoq（15mg，逐日一次）继续医治招致疾病运动继续改善。在第56周，有29%的患者完成最低疾病运动（MDA）。

Rinvoq是一种口服、逐日一次、选择性、可逆性JAK克制剂，在美国已被同意用于医治类（RA），在欧盟已被同意用于医治3种成人风湿顺应症：RA、PsA、强直性脊柱炎（AS）。

在SELECT-PsA 2实验中，医治第56周，承受Rinvoq（15mg，逐日一次）继续医治的患者中，有60%到达ACR20反馈。此外，41%/24%的患者别离到达ACR50/ACR70反馈。此外，在继续承受Rinvoq 15mg医治的患者中，到达附着点炎和指枢纽关头炎消退、皮损肃清较基线改善（通过PASI 75/90/100丈量）的患者比例坚持不变。

SELECT-PsA 2实验56周成果

之前曾报道过在第24周Rinvoq 15mg的平安性成果，与类名目中察看到的成果一致，未发现新的严重平安危险。在第56周，Rinvoq 15mg组的重大感化产生率为2.6次/100患者年（PY）。次要不良知血管变乱产生率为0.2次/100PY，静脉血栓栓塞变乱产生率为0.2次/100PY。Rinvoq 15mg组在56周内无灭亡申报。

艾伯维环球医疗事务风湿病学担任人Mudra Kapoor医学博士表现：“咱们很快乐与年夜家分享这些成果，数据标明Rinvoq医治银屑病枢纽关头炎在各类肌肉骨骼和皮肤症状方面跟着光阴的推移都有继续改善。在欧盟比来同意Rinvoq医治银屑病枢纽关头炎的根底上，这些成果进一步增强了Rinvoq在提供足够的疾病节制方面所起的症结作用，跟着光阴的推移，银屑病枢纽关头炎多种体征和症状的改善持续维持。”

瑞典医学中间/普罗维登斯圣约瑟夫医疗中间风湿病研讨部主任Philip Mease医学博士表现：“因为继续的肌肉骨骼和皮肤症状，银屑病枢纽关头炎的医治能够很简单，常常会招致痛苦悲伤和身材功效丢失。这些数据标明，Rinvoq可能维持银屑病枢纽关头炎症状改善超过一年，没有新的严重平安旌旗灯号。Rinvoq是一种紧张的医治选择，可以帮忙风湿病学家为患者提供恒久维持疾病运动改善的服务。”

银屑病枢纽关头炎（图片起源：onhealth.com）

SELECT-PsA 2（NCT03104374）是一项多中间、随机、双盲、平行组、抚慰剂对照3期研讨，在对至多一种生物疾病修饰抗风湿药物应对不敷（bDMARD-IR）的运动性PsA患者中展开，旨在评价Rinvoq绝对于抚慰剂的疗效和平安性。研讨中，患者随机分派承受Rinvoq 15mg、Rinvoq 30mg、抚慰剂医治，在第24周时口服Rinvoq 15mg或Rinvoq 30mg。

研讨的次要终点是在医治12周后到达ACR20反馈的患者百分比，主要终点包含安康评价问卷残疾指数(HAQ-DI) 绝对基线的变动、患者在第12周到达ACR50和ACR70的比例、患者在第16周到达PASI 75的比例以及患者在第24周到达最低疾病运动度（MDA）的比例。该实验正在进行中，恒久扩大实验仍旧封盲，以评价2种逐日一次剂量（15mg和30mg）Rinvoq在已实现抚慰剂对照期的患者中的恒久平安性、耐受性和疗效。

艾伯维先前颁布了来自SELECT-PsA 2实验的12周顶线成果，数据显示：与抚慰剂相比，2种剂量Rinvoq（15mg和30mg，逐日一次）均到达了ACR20反馈的次要终点和一切症结的主要终点。具体数据如下：

SELECT-PsA 2实验12周顶线成果

Rinvoq的活性药物身分为upadacitinib，这是由艾伯维发现和开辟的一种口服选择性和可逆的JAK1克制剂，正被开辟医治数种免疫介导的炎症性疾病。JAK1是一种激酶，在多种炎症性疾病的病理心理进程中发扬了症结作用。

Rinvoq于2019年8月在美国得到环球首个监管同意，用于医治对甲氨蝶呤（MTX）应对不敷或不耐受的中度至重度运动性类（RA）成人患者。在欧盟，Rinvoq于2019年12月获批上市，今朝已同意的顺应症包含：（1）用于医治对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应对不敷或不耐受的中度至重度RA成人患者；（2）用于医治对一种或多种DMARD应对不敷或不耐受的运动性PsA成人患者；（2）用于医治对惯例疗法应对不敷的运动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。

今朝，Rinvoq医治溃疡性结肠炎（UC）、类风湿性枢纽关头炎（RA）、银屑病枢纽关头炎（PsA）、中轴型脊柱枢纽关头炎（axSpA）、克罗恩病（CD）、特应性皮炎（AD）、大小胞动脉炎（GCA）的III期临床研讨正在进行中。