齐鲁年夜暴发!15亿抗感化打针剂第3家过评 |
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医药网6月4日讯 日前,国度药监局官网显示,齐鲁制药的打针用头孢唑林钠以弥补申请获批过评,该产物是国产第3家过评企业。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端打针用头孢唑林钠贩卖额超过15亿元。打针用头孢唑林钠的临盆厂家有超过60家,今朝,仅有成都倍特药业、广东金城金素制药和齐鲁制药3家企业以弥补申请获批过评。值得一提的是,该产物是齐鲁制药在5月第8个过评的打针剂产物,今朝,齐鲁制药共有76个产物通过或视同通过一致性评估,此中35个为国际首家。
2021年05月31日药品同意证实文件待领守信息宣布
打针用头孢唑林钠属于第一代头孢菌素类抗生素,临床上用于医治敏感细菌所致的呼吸道感化、尿路感化、骨和枢纽关头感化、败血症和生殖体系感化等。
近年中国公立医疗机构终端打针用头孢唑林钠贩卖环境
起源:中国公立医疗机构终端竞争格式
米内网数据显示,近年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端打针用头孢唑林钠贩卖额均坚持10%以上的增速,2020年超过15亿元。此中,华润九新药业、深圳立健药业、成都倍特药业的市场份额位居前三。
起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
打针用头孢唑林钠的临盆厂家有超过60家,今朝,仅有成都倍特药业、广东金城金素制药和齐鲁制药3家企业以弥补申请获批过评。此外,石药集团中诺药业、哈药集团制药总厂等5家企业的一致性评估弥补申请在审评审批中,深圳华润九新药业|浙江华润三九众益制药以仿造3类提交上市申请在审评审批中,获批后将视同过评。
起源:国度药监局官网、米内网数据库
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