四川药企将拿下重磅首仿 $14亿种类迎首家报产企业

　　医药网6月4日讯　近日，首仿药研发迎新停顿：海南先声药业首家提交甲苯磺酸艾多沙班片仿造药上市申请，四川骄傲期间药业以仿造3类报产的替米沙坦氨氯地平片进入行政审批阶段。两款产物均为慢病用药，且在国际均仅原研厂家在售。

　起源：CDE官网

　　甲苯磺酸艾多沙班是一种选择性Xa因子克制剂，由日本第一三共研发，最早于2011年在日本获批用于静脉血栓栓塞，之后又有多个新顺应症获批，2020年环球贩卖额1541亿日元（以6月3日汇率计，约14亿美元）。

　　2018年岁尾，甲苯磺酸艾多沙班片正式得到国度药监局同意出口，为国际患者抗凝医治带来了新选择。米内网数据显示，2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端甲苯磺酸艾多沙班片贩卖额超过500万元。

　　今朝国际仅海南先声药业以仿造4类提交甲苯磺酸艾多沙班片上市申请，冲刺首仿。

起源：国度药监局官网

　　替米沙坦氨氯地平是由替米沙坦（特同性血管重要素Ⅱ受体拮抗剂）和苯磺酸氨氯地平（钙离子拮抗剂）构成的复方制剂，用于医治原发性高血压。今朝国际仅勃林格殷格翰的替米沙坦氨氯地平片在售，四川骄傲期间药业独家提交该产物仿造药上市申请。

　　四川骄傲期间药业于2018年10月以仿造3类提瓜代米沙坦氨氯地平片上市申请，2021年5月进入行政审批阶段，无望拿下首仿。

　　起源：米内网数据库、国度药监局官网等