ASCO 2021：展现CD20xCD3 T细胞联合双特同性抗体NHL免疫疗法新数据

近日，据外媒报道，罗氏Genentech 在ASCO 2021年会上展现其研讨性CD20xCD3 T细胞联合双特同性抗体mosunetuzumab和glofitamab，以及其首个靶向CD79b抗体药物偶联物Polivy (polatuzumab vedotin)的新数据，显示对非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的临床获益加强。

环球每年约有50万人被诊断为NHL，但今朝的医治选择无限，对现有疗法发生耐药性或医治后复发很罕见。NHL最罕见的一种模式是一种侵袭性的漫溢性年夜B细胞淋巴瘤(DLBCL)，约占新NHL病例的40%，要是不进行医治其预期寿命为数周或数月。在迄今为止的中，研讨性 CD20xCD3 T细胞联合双特同性抗体mosunetuzumab 和glofitamab已在多品种型的 NHL 中显示出有愿望的反馈，包含复发性或难治性 (R/R) DLBCL 和滤泡性淋巴瘤 (FL)。

本次展现的mosunetuzumab和glofitamab的症结数据包含：

I期NP30179研讨查询拜访了在先前承受适度预医治的R/R NHL患者中添加glofitamab的剂量，显示出胜利继续的完整缓解 (CR) 和可承受的平安性。中位随访 6.3 个月后，成果显示，在侵袭性（疾速增长）NHL 患者中，glofitamab完成了 71.4% 的完整代谢反馈率（界说为代谢性运动消逝）。最罕见的不良变乱 (AE) 是细胞因子开释综合征 (CRS) (63.5%)、中性粒细胞削减 (38.5%) 和发烧 (32.7%)；CRS 变乱年夜多是初级其余，仅限于第一个医治周期。

mosunetuzumab 与 Polivy 结合医治 R/R NHL 的 I/II 期 GO40516 研讨显示出优越的疗效和可承受的平安性。该方案在一切患者中完成了 54.5% 的 CR。86% 承受评价的患者患有侵袭性 NHL，这些患者的 CR 率为 47.4%。最罕见的医治相关 AE 是中性粒细胞削减症 (45.4%)、委顿、恶心和腹泻 (均为 36.4%) 和 CRS (9.1%；均为 1 级)。

mosunetuzumab和glofitamab的普遍开辟名目也正在进行中，包含：

III期GO42909实验研讨mosunetuzumab +lenalidomide比照Rituxan(rituximab) +lenalidomide在R/R FL中的疗效，该研讨很快将归入患者。

关于glofitamab的III期GO41944开放标签随机实验也正在进行中，该实验旨在评价glofitamab+gemcitabine+oxaliplatin (glofit-GemOx)比照Rituxan+GemOx在R/R DLBCL患者中的平安性和无效性。

靶向CD79b抗体药物偶联物Polivy 曾经是 R/R DLBCL 患者的一种医治选择，而且在多种组合中持续显示出后劲。此次展现的次要数据包含：

Ib/II 期 GO29834 研讨成果显示，Polivy 与 Rituxan 和lenalidomide的新三联组合，在难以医治的 R/R DLBCL 中显示出有愿望的活性。中位随访光阴为 9.7 个月，承受三联疗法医治的患者的中位总生活期为 10.9 个月（95% CI：7.4–NE），中位无停顿生活期为 6.3 个月（95% CI：4.5–9.7）。最常申报的 3-4 级 AE 是中性粒细胞削减 (58.0%)、血小板削减 (14.0%)、感化 (14.0%) 和 (11.0%)。

Genentech的目的是在 2021 岁尾之条件交 mosunetuzumab 的监管文件，此前其于 2020年6月得到的突破性疗法认定。(100yiyao.com）