齐鲁入局年销$19亿重磅药 与成都倍特争首仿

　　医药网6月8日讯　6月7日，齐鲁制药报告了恩曲他滨丙酚替诺福韦片（I）和恩曲他滨丙酚替诺福韦片（II）的4类仿造上市申请，今朝国际仅有原研药在2018年获批出口，暂无国际仿造药获批。

　　图1：齐鲁制药报告的产物环境

　　图2：吉利德的恩曲他滨丙酚替诺福韦环球贩卖环境（单元：百万美元）

　　起源：米内网跨国上市公司贩卖数据库

　　吉利德的恩曲他滨丙酚替诺福韦实用于与其他抗反转录病毒药物联用，医治成年和青少年（年龄12岁及以上且体重至多为35kg）的人类免疫缺点病毒1型（HIV-1）感化。该复方制剂于2016年得到FDA同意上市，2020年环球贩卖额已接近19亿美元。

　　图3：恩曲他滨丙酚替诺福韦在国际市场的贩卖环境（单元：万元）

　　起源：米内网数据库

　　2018年，NMPA同意吉利德的固定剂量复方制剂恩曲他滨丙酚替诺福韦片（I：恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦10mg，II：恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg）用于HIV医治。米内网数据显示，2020年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，恩曲他滨丙酚替诺福韦的贩卖额增长率为487.61%，而在中国城市实体药店终真个增速也高达177.78%，原研产物在国际市场疾速放量，也引来了国际药企的热烈存眷。

　　图4：成都倍特药业的恩曲他滨丙酚替诺福韦片审评光阴轴

　　起源：米内网MED2.0药品审评数据库

　　成都倍特药业于2019年11月提交了恩曲他滨丙酚替诺福韦片（受理号为CYHS1900772）4类仿造上市申请，今朝该受理号正在审评审批中。从承办光阴来看，齐鲁制药稍显优势，但终极可否翻盘胜利，咱们将持续跟踪报道。

　　起源：CDE官网、米内网数据库

　　审评数据统计截至6月7日，若有讹夺，敬请指正。