最年夜规模GPO!院内罕用种类全笼罩,市场年夜洗牌将至? |
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医药网6月9日讯 上海新一轮GPO推销要开端了。6月7日,上海公立医疗机构(部门)药品集中议价推销同盟服务网宣布了《上海公立医疗机构(部门)药品集中议价推销同盟药品集团推销和集中议价文件》(以下简称《文件》)。这次GPO推销规模可谓史上之最,经梳理,有130家医疗机构参与,波及产物达2754个,席卷中药、化药、生物药三年夜类,简直包括了上海病院惯例用药的一切产物。尚有统计称,这次波及推销金额325亿元。
无独占偶,日前深圳GPO第二批目次推销正式启动,波及140个种类,154个品规。近年来,除了国度集采、处所带量推销,GPO也是存眷度颇高的一种推销形式,此番上海、深圳GPO来袭再次成为行业核心。
规模最年夜GPO
依据《文件》所附的推销目次,从累计汗青推销金额来看,左氧氟沙星氯化钠打针液、氨溴索打针液、二甲双胍片,阿卡波糖片、门冬胰岛素打针液、氨基葡萄糖片、头孢呋辛酯片、奥沙利铂打针液无疑是热点种类,对应累计推销金额过亿元。
有评论称,本次上海GPO的规模之年夜超乎料想,年贩卖额万元以上产物简直全体被归入,要是有带量或许竞价的趋向,上海市场将产生天翻地覆的年夜洗牌。
从上海市样本病院数据来看,前几批GPO落地后,中标企业的市场份额均有显明变动。以瑞舒伐他汀钙片为例,2018年7月上海颁布GPO第三批中标成果显示,瑞舒伐他汀钙片中标企业只有浙江京新药业。2017年,浙江京新的瑞舒伐他汀钙片在上海样本病院的贩卖额排在原研阿斯利康及外乡企业鲁南贝特之后,位列第三位;2018年升为第二位;2019年升为第一位;2020年贩卖额降为第二位,但贩卖量年夜年夜超过第二位的阿斯利康,次要是其价钱年夜幅降低所致。(2018年12月,在“4+7”带量推销中,京新药业的瑞舒伐他汀钙片以高价博得响应地域中标;2019年9月,“4+7”扩围集采,海正药业、山德士和正年夜晴和3家中标,供给上海市的浙江京新的瑞舒伐他汀钙片价钱又有所下降。)
再如阿立哌唑片,2018年7月上海颁布GPO第三批中标成果显示,该药中标企业为江苏恩华和上海上药中西制药2家。2017年,浙江年夜冢的阿立哌唑片在上海样本病院市场占次要份额,上海上药中西制药贩卖额比成都康弘还小,江苏恩华未见贩卖数据。2018年7月中标后,江苏恩华在昔时就有了部门贩卖。2019年和2020年,上海上药中西制药和江苏恩华的贩卖额排在第二和第三位,共计贩卖额曾经超过浙江年夜冢。而两家企业的贩卖量都远远超过浙江年夜冢,次要是由于中标企业的价钱十分低,两家企业在上海的市场份额2019年和2020年别离为52.1%和41.4%。
今朝,GPO形式曾经在上海、深圳、广西等地施行,且贬价后果显著。而控费、降药价、节制医疗卫生用度收入增长是整个医疗系统的紧张工作,GPO将来或将在更多的区域推开,并有能够造成全国性网络。
仍有细节待明白
本年2月,上海宣布的《构建多方联动的药品集中推销格式鼓舞和推动本市药品集中议价推销任务的试行意见》明白,药品集中议价推销任务归入全市医药招采轨制整体框架,作为药品供给保证系统的紧张构成部门,以及国度和该市药品带量推销的无效弥补。
而《文件》正体现了这一思绪。这次上海GPO采集所涉药品是2021年3月31日前在“上海市医药推销服务与监管信息体系”、同盟医疗机构有正常推销记载的药品,按集采、议价方式分三类。此中,第一类药品为国度和本市带量推销中选药品、医保会商准入药品、定点临盆和当局订价药品;第二类药品为挽救药品或根底药品;第三类药品是除以上两类外的药品。
在集采、议价方式上,《文件》规则,第一类药品:对国度和本市带量推销的中选种类,以中选价钱及相关规则执行。对国度和本市带量推销未中选同种类,归入集中议价推销范畴,由契合资历的药品临盆企业报告,按需推销;第二类药品:由契合资历药品临盆企业或药品运营企业以打包的模式进行报告和集中议价,确保供给;第三类药品:由契合资历的药品临盆企业间接报告,进行集中议价,合理竞争。
依据《文件》,任务流程依次是:布告宣布、企业报名、材料递交、综合评估、结合议价、中选成果。这次上海GPO采取综合评估进行评审,包含药品质量评估、市场供给评估、临床业余评估和价钱评估,同时对西药、中药进行分类评审,并设置分歧的评审指标。
关于结合议价的要求,《文件》指出,依照量价挂钩的准绳,在综合评估的根底上,对下列环境,由同盟专家组,关照相关企业,展开结合议价:(1)对拟中选种类,需进行价钱会商的;(2)经上一轮价钱会商后,在剂型、规格集中后,需进一步进行价钱协商的;对拟中选种类集中的临盆企业,需进一步进行价钱协商的;(3)在议价推销时代,对国度和本市带量推销种类的未中选同种类,采用动静议价的方式。
不外,从《文件》内容来看,仍有一些未明白的事项,例如每个药品可以有若干几家企业归入竞选?是否设置镌汰轨制?集采药品是否带量?部门招采细节也未颁布。在药品评估方面,除了质量评估给了标化的评估根据外,市场供给评估怎样评估?临床业余评估有哪些纬度?今朝尚不明白。有业内子士以为,民间应该会有一次相关的解答。
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