力劲生物宣布与百时美施贵宝开展II期临床合作 评估LVGN7409联合Nivolumab注射液治疗非小细胞肺癌

利生物宣布与百时美施贵宝开展II期临床合作，评估LVGN7409联合尼伐单抗注射液治疗非小细胞肺癌。

来源：互联网2022-11-28 16:02

LVGN7409是新一代CD40激动剂抗体；Nivolumab注射液是PD-1检查点抑制剂；多西紫杉醇是一种抗微管蛋白的化疗药物。

LVGN7409是新一代CD40激动剂抗体；Nivolumab注射液是PD-1检查点抑制剂；多西紫杉醇是一种抗微管蛋白的化疗药物。

2023年上半年开始联合研究。

上海苏州，2022年11月28日-致力于一流和最佳肿瘤生物药物开发和商业化的全球领先创新生物技术公司力金生物，今天宣布了一项开放标签多中心随机临床II期试验，以评估LVGN7409联合多西他赛或百时美施贵宝联合Nivolumab治疗晚期/转移性非小细胞肺癌的疗效

金生物与百时美施贵宝的临床合作表明，我们致力于探索公司的研究管道和其他与生物机制互补的治疗方法，以实现肿瘤治疗的新突破。李生物创始人兼CEO王洁仪博士表示，我们很高兴很快与百时美施贵宝展开中美临床合作，解决现有治疗手段无法满足的临床需求。

重组单克隆抗体LVGN7409选择性高效激活肿瘤微环境中的CD40。CD40是肿瘤坏死因子(TNF)受体家族的成员，也称为TNFRSF5。CD40的激活将促进肿瘤抗原的提呈，逆转肿瘤微环境的抑制，恢复免疫系统的抗肿瘤功能。

百时美施贵宝的Nivolumab是针对程序性死亡受体-1(PD-1)的人源化单克隆抗体，阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用，释放包括PD-1通路抑制的抗肿瘤功能在内的免疫反应。

多西紫杉醇是一种抗微管蛋白化疗药物，用于治疗多种癌症，适应症包括非小细胞肺癌、头颈癌和前列腺癌。

李生认为，直接激活CD40和解除PD-1抑制的联合治疗极有可能提高治疗效果，即LVGN7409和免疫检查点抑制剂的联合治疗在耐药和复发患者中表现出优异的协同作用，进一步验证了首席医疗官詹博士强调的我们临床前研究的结果。我们还认为LVGN7409可能在与具有免疫调节功能的化疗药物如多西他赛的联合方案中发挥作用。通过本次II期研究，我们希望证明CD40的激活可以逆转导致耐药的免疫抑制肿瘤微环境，并结合现有的标准治疗提高疗效。难治性非小细胞肺癌有很大的临床需求未得到满足，我们希望为这类患者提供有效的治疗方法。詹博士补充道。

创新药物的研发必须通过严谨的临床研究证明对患者有益，没有捷径可走。李生物专门研发的免疫刺激抗体，理论上适用于绝大多数癌症物种。基于xLinkAb平台开发的抗体与其他刺激性抗体相比，在安全性和有效性之间找到了新的平衡，具有更高的药性。这一优势已被临床前和临床研究所证实。目前，激动剂抗体领域仍处于起步阶段，但发展迅速，有很大潜力成为癌症免疫治疗的下一个热点赛道。我们在长期持续培养激动剂抗体方面取得了可喜的临床进展。此外，理金生物管道的布局坚持效益与成本兼顾，期望惠及多种癌症患者。

根据协议条款，力劲生物是本次研究的赞助商，百时美施贵宝将为联合试验提供Nivolumab注射液。金生物拥有LVGN7409的全球开发权和商业权。

关于LVGN7409

LVGN7409是基于力劲生物的xLinkAb平台研发的新一代CD40激发单克隆抗体。通过激活CD40，促进肿瘤抗原提呈，诱导抗肿瘤T细胞活化，从而使免疫冷肿瘤微环境升温。LVGN7409独特的结构和功能使其具有更高的耐受剂量和更广泛的临床应用。

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