《自然·医学》：填补空白!临床试验结果显示，偏头痛治疗药物ubrogepant可以改善偏头痛发作前的疲劳、颈部疼痛等前驱症状

《自然·医学》：填补空白！临床试验结果显示，偏头痛治疗药物ubrogepant可以改善偏头痛发作前的疲劳、颈部疼痛等前驱症状

来源：奇点糕 2025-05-15 11:20

研究发现，在偏头痛发作的前驱期服用ubrogepant能够促进前驱症状的消退。

是一种发作起来很痛苦，但平时又容易被忽略的常见神经疾病，全球年发病率为15%，目前患者数量超过10亿，我国的年发病率则约为9.3%[1]。

部分偏头痛患者在发作前有前驱症状，大致可分为3类，首先是高级中枢，例如认知障碍，表现为集中注意力或思考困难，以及疲劳；其次是反映广泛功能失调的症状，如食欲增加或多尿；第三通常是与头痛有关的症状，例如畏光、畏声。

近30年来，偏头痛的治疗已经取得了显著进展，除了非甾体类抗炎药物等传统药物，以降钙素基因相关肽（CGRP）为靶点的新型药物也已经有不少应用。不过大多数药物针对的都是头痛症状的缓解，鲜少有关注到前驱症状，而前驱症状实际上也有可能持续数小时至数日，同样会对患者的日常生活造成影响，使患者衰弱。

为此，使用小分子CGRP受体拮抗剂ubrogepant进行的一项3期随机、安慰剂对照、双盲交叉临床试验PRODROME，探索在前驱期服用ubrogepant是否能够预防偏头痛发作并改善前驱症状。此前发表的主要结果已经显示出了在服药后48小时内预防中或重度偏头痛发作的有效性[2]。

在今天的《自然 医学》杂志上，伦敦国王学院的研究人员发表了试验的探索性分析结果[3]，与安慰剂相比， ubrogepant组有更多受试者在服药后1小时报告注意力改善，2小时报告畏光改善，3小时报告疲劳和颈部疼痛改善，4小时报告畏声改善，6小时报告思考困难改善，24小时报告头晕改善。

安慰剂组和ubrogepant组分别纳入449例和448例受试者，在给药前确定的5种最常见的前驱症状是畏光（60.8%和60.9%）、疲劳（50.3%和50.7%）、颈部疼痛或僵硬（40.1%和40.2%）、畏声（36.1%和35.9%）和头晕（31.0%和29.0%）。认知障碍症状，包括注意力集中（22.5%和23.0%）和思考困难（16.5%和15.4%）各自的占比略少。

从症状的严重程度来看，有31.7-57.2%属于中至重度，主要包括畏光（42.9%和42.1%）、疲劳（52.2%和51.5%）、颈部疼痛或僵硬（57.2%和55.6%）、畏声（38.9%和36.0%）、头晕（31.7%和30.8%）、注意力不集中（45.5%和39.8%）和思考困难（45.9%和42.0%）。

研究人员收集了受试在服药后48小时内自报告的症状严重程度的变化。

在ubrogepant组和安慰剂组中，分别有19.5%和12.5%的受试者在第2小时报告无畏光症状（OR=1.85），27.3%和16.8%在第3小时报告无疲劳症状（OR=1.85），28.9%和15.9%在第3小时报告无颈部疼痛症状（OR=2.04），50.7%和35.8%在第4小时报告无畏声症状（OR=1.97），88.5% 和82.3%在服药后24小时报告无头晕症状（OR=1.82）。

受试者也报告了认知障碍症状的消失，最早开始于给药后1小时，为注意力不集中（8.7% vs. 2.1%，OR=4.26），6小时时思考困难（56.9% vs. 41.8%，OR=2.05）消失。

在安全性方面，安慰剂组和ubrogepant组分别有12%和17%的受试者报告了治疗中不良事件（TEAE），9%和13%报告了与治疗有关的TEAE，没有报告导致研究中断的AE和严重AE。两组中最常见的AE包括恶心、疲劳、头晕和嗜睡。

综上所述，在偏头痛发作的前驱期服用ubrogepant能够促进前驱症状的消退。研究人员提出，本试验中31.7-57.2%的前驱症状强度为中至重度，并与相关。由于前驱症状可能致残，因此治疗具有重要的临床意义。

在同期《自然》杂志配发的评论文章中，得克萨斯大学达拉斯分校的神经学家和偏头痛专家Gregory Dussor提出了一些想法[4]，他认为ubrogepant的 效应量很小 ，与安慰剂相比的差异均未超过15%，这种适度的改善是因为ubrogepant所属的药物类型对于少数患者来说是一种 改变生活方式的治疗方法 ，根据既往研究，可能只有1/5。

但同时他也肯定了这项试验的意义， 尽管如此，这项试验回答了一个问题：对于偏头痛的前驱症状，ubrogepant是否有效 。

研究的通讯作者，神经学家Peter Goadsby则表示，目前对前驱症状的关注度是不够的，他们的发现填补了这一空白，证实ubrogepant可以 让患者免受偏头痛的致残部分的困扰 。

参考文献：

[1] 王琳, 殷旭华, 杨挺嘉, 等. 偏头痛的发病机制及其治疗新靶点[J]. 中国实用内科杂志, 2023, 43(7): 594-598.

[2] Dodick D W, Goadsby P J, Schwedt T J, et al. Ubrogepant for the treatment of migraine attacks during the prodrome: a phase 3, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, crossover trial in the USA[J]. The , 2023, 402(10419): 2307-2316.

[3] Goadsby, P.J., Ailani, J., Dodick, D.W. et al. Ubrogepant for the treatment of migraine prodromal symptoms: an exploratory analysis from the randomized phase 3 PRODROME trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03679-7

[4] Fred Schwaller. Migraine drug is first to tackle debilitating early symptoms. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/d41586-025-01503-3

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