《自然·医学》:填补空白!临床试验结果显示,偏头痛治疗药物ubrogepant可以改善偏头痛发作前的疲劳、颈部疼痛等前驱症状 |
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《自然·医学》:填补空白!临床试验结果显示,偏头痛治疗药物ubrogepant可以改善偏头痛发作前的疲劳、颈部疼痛等前驱症状
来源:奇点糕 2025-05-15 11:20
研究发现,在偏头痛发作的前驱期服用ubrogepant能够促进前驱症状的消退。是一种发作起来很痛苦,但平时又容易被忽略的常见神经疾病,全球年发病率为15%,目前患者数量超过10亿,我国的年发病率则约为9.3%[1]。
部分偏头痛患者在发作前有前驱症状,大致可分为3类,首先是高级中枢,例如认知障碍,表现为集中注意力或思考困难,以及疲劳;其次是反映广泛功能失调的症状,如食欲增加或多尿;第三通常是与头痛有关的症状,例如畏光、畏声。
近30年来,偏头痛的治疗已经取得了显著进展,除了非甾体类抗炎药物等传统药物,以降钙素基因相关肽(CGRP)为靶点的新型药物也已经有不少应用。不过大多数药物针对的都是头痛症状的缓解,鲜少有关注到前驱症状,而前驱症状实际上也有可能持续数小时至数日,同样会对患者的日常生活造成影响,使患者衰弱。
为此,使用小分子CGRP受体拮抗剂ubrogepant进行的一项3期随机、安慰剂对照、双盲交叉临床试验PRODROME,探索在前驱期服用ubrogepant是否能够预防偏头痛发作并改善前驱症状。此前发表的主要结果已经显示出了在服药后48小时内预防中或重度偏头痛发作的有效性[2]。
在今天的《自然 医学》杂志上,伦敦国王学院的研究人员发表了试验的探索性分析结果[3],与安慰剂相比, ubrogepant组有更多受试者在服药后1小时报告注意力改善,2小时报告畏光改善,3小时报告疲劳和颈部疼痛改善,4小时报告畏声改善,6小时报告思考困难改善,24小时报告头晕改善。
安慰剂组和ubrogepant组分别纳入449例和448例受试者,在给药前确定的5种最常见的前驱症状是畏光(60.8%和60.9%)、疲劳(50.3%和50.7%)、颈部疼痛或僵硬(40.1%和40.2%)、畏声(36.1%和35.9%)和头晕(31.0%和29.0%)。认知障碍症状,包括注意力集中(22.5%和23.0%)和思考困难(16.5%和15.4%)各自的占比略少。
从症状的严重程度来看,有31.7-57.2%属于中至重度,主要包括畏光(42.9%和42.1%)、疲劳(52.2%和51.5%)、颈部疼痛或僵硬(57.2%和55.6%)、畏声(38.9%和36.0%)、头晕(31.7%和30.8%)、注意力不集中(45.5%和39.8%)和思考困难(45.9%和42.0%)。
研究人员收集了受试在服药后48小时内自报告的症状严重程度的变化。
在ubrogepant组和安慰剂组中,分别有19.5%和12.5%的受试者在第2小时报告无畏光症状(OR=1.85),27.3%和16.8%在第3小时报告无疲劳症状(OR=1.85),28.9%和15.9%在第3小时报告无颈部疼痛症状(OR=2.04),50.7%和35.8%在第4小时报告无畏声症状(OR=1.97),88.5% 和82.3%在服药后24小时报告无头晕症状(OR=1.82)。
受试者也报告了认知障碍症状的消失,最早开始于给药后1小时,为注意力不集中(8.7% vs. 2.1%,OR=4.26),6小时时思考困难(56.9% vs. 41.8%,OR=2.05)消失。
在安全性方面,安慰剂组和ubrogepant组分别有12%和17%的受试者报告了治疗中不良事件(TEAE),9%和13%报告了与治疗有关的TEAE,没有报告导致研究中断的AE和严重AE。两组中最常见的AE包括恶心、疲劳、头晕和嗜睡。
综上所述,在偏头痛发作的前驱期服用ubrogepant能够促进前驱症状的消退。研究人员提出,本试验中31.7-57.2%的前驱症状强度为中至重度,并与相关。由于前驱症状可能致残,因此治疗具有重要的临床意义。
在同期《自然》杂志配发的评论文章中,得克萨斯大学达拉斯分校的神经学家和偏头痛专家Gregory Dussor提出了一些想法[4],他认为ubrogepant的 效应量很小 ,与安慰剂相比的差异均未超过15%,这种适度的改善是因为ubrogepant所属的药物类型对于少数患者来说是一种 改变生活方式的治疗方法 ,根据既往研究,可能只有1/5。
但同时他也肯定了这项试验的意义, 尽管如此,这项试验回答了一个问题:对于偏头痛的前驱症状,ubrogepant是否有效 。
研究的通讯作者,神经学家Peter Goadsby则表示,目前对前驱症状的关注度是不够的,他们的发现填补了这一空白,证实ubrogepant可以 让患者免受偏头痛的致残部分的困扰 。
参考文献:
[1] 王琳, 殷旭华, 杨挺嘉, 等. 偏头痛的发病机制及其治疗新靶点[J]. 中国实用内科杂志, 2023, 43(7): 594-598.
[2] Dodick D W, Goadsby P J, Schwedt T J, et al. Ubrogepant for the treatment of migraine attacks during the prodrome: a phase 3, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, crossover trial in the USA[J]. The , 2023, 402(10419): 2307-2316.
[3] Goadsby, P.J., Ailani, J., Dodick, D.W. et al. Ubrogepant for the treatment of migraine prodromal symptoms: an exploratory analysis from the randomized phase 3 PRODROME trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03679-7
[4] Fred Schwaller. Migraine drug is first to tackle debilitating early symptoms. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/d41586-025-01503-3
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