100医药网首页 | 医药招商 | 登陆
您的位置：医药网首页 > 医药资讯 > 医药新闻 > FDA批准艾尔健治疗夜间排尿的鼻用喷雾剂SER120

FDA批准艾尔健治疗夜间排尿的鼻用喷雾剂SER120
2016-10-21 来源：100医药网 www.100yiyao.net 收藏本网址

美国食品药品监督管理局顾问小组周三称，艾尔建治疗夜尿症的实验性药物SER120在部分患者身上起到的治疗效果大于副作用。
该顾问小组以14：4的投票结果建议批准该药物用于治疗部分夜尿症患者。夜尿症的诊断定义为夜间醒来小便两次或以上。
美国FDA一般都会听取顾问小组的意见。SER120是一种低剂量的鼻腔去氨加压素，去氨加压素用于治疗尿崩症等症状。
艾尔建正在向监管机构申请将该药物用于治疗一般性夜尿症。美国FDA顾问小组建议批准该药物用于一小部分由于总尿量增加而引起的夜尿症患者，即夜间多尿症患者。
该顾问小组是基于临床试验结果显示该药物似乎更加适合这类患者，但不只是这类患者参与了艾尔建的临床试验。
部分顾问小组成员形容该药物的作用一般，而且是在较高剂量（1.5毫克）的研究情况下。他们对医师可能滥开该药物表示出担心，这可能增加副作用风险，特别是在老年人身上。去氨加压素存在可能引起低钠血症的风险。
2010年，艾尔建从未上市的SerenityPharmaceuticals手中取得了SER120药物的独家开发和销售权。（生物谷Bioon.com)
温馨提示：87%用户都在生物谷APP上阅读，扫描立刻下载!天天精彩！医药网新闻
【返回顶部】【打印】【关闭】
扫描100医药网微信二维码
相关报道
视频新闻
图片新闻
医药招商
资讯导航
健康家园：两性知识 心理解读 减肥健身 健康之路 男女保健 美容护肤 日常调理
医药资讯：医药行业分析 医药政策法规 医药新闻 医药营销 社会关注 OTC新闻 保健品新闻 医疗器械新闻 医药企业新闻 医药招投标 医药展会
医药网免责声明：
  • 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性；您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司，有权但无此义务，改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
  • 凡本网注明"来源：XXX（非医药网）"的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件，意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布，可与本网联系，本网视情况可立即将其撤除。联系QQ：896150040