海南省加强易成瘾易制毒类药品监管工作

　　在做好餐饮服务环节食品安全和药品安全日常监管的同时，海南省食品药品监督管理局在日常监管中贯彻“满足合法需要，防止流弊”的原则，紧扣禁毒这一主线，围绕工作职责依法严格加强对特殊药品，特别是易成瘾易、制毒类药品的监管，确保此类药品合法的生产、经营、使用。

  　  一是开展整治不凭处方销售含可待因复方口服溶液等易成瘾类药品的专项行动。

　　该行动从2009年8月启动以来，全省食品药品监管系统共出动执法人员4738人次，检查零售企业3205家次，暗访零售企业534家次，约谈零售企业922家次，签订责任书零售企业1378家次，核减零售企业经营范围320家，警告责令改正零售企业120家，通报被查处企业54家。

   　 二是加强对麻黄碱类等易制毒类药品的监管。

　　首先加大审查力度，严格麻黄碱购用审批，对原麻黄素购用审批程序进行修订，增加通报公安机关对申请单位资质证明材料、购买人身份证明等真实性进行核查。对麻黄碱原料药购用审批量均控制在本年度前3年度购用量平均值以下,对需用量大幅增加企业进行严格监控。

　　其次是组织开展全省麻黄碱生产、经营、使用专项检查，共出动检查人员646人次，检查车辆190辆次，检查麻黄碱经营、使用单位138家，检查品种500多个，未发现流弊现象。

   　 三是加强对美沙酮口服溶液定点配制单位的配制和运输情况日常检查，对到期再申请的美沙酮口服溶液配制批件进行重新审查和抽样检验，重新核发美沙酮口服溶液配制批件。

    　四是实行特殊药品网上实时监控。

　　在全省实现特药生产经营企业网络化监管的基础上，逐步向医疗机构延伸，已有254家医疗机构办理了入网手续，该局定期监控网上特药使用量，对使用量突然放大的企业实行重点监控，防患于未然。

    五是做好药物滥用监测工作。

　　加大药物滥用监测的覆盖面，与省卫生厅、公安厅、司法厅联合下文要求所属美沙酮治疗门诊、强制戒毒所、劳教戒毒所上报药物滥用调查表，使全省收集上报的药物滥用调查表大幅上升。2009年，共向国家药物滥用监测中心上报药物滥用调查表4371份，比上年同期增长37.9%，有效地实现了对全省药物滥用情况的监测。

    　为进一步规范特药生产经营企业行为，倡导自律和诚信，规范市场秩序，保障市场需求，自觉防止特药流弊，日前，该局成立了海南省医药保健品行业协会特药专委会，使全省特药管理在行政管理的基础上，逐步实现由协会和企业自我管理、自我约束的行业自律。

　　该局还推行管理和从业人员持证上岗的做法，在全省范围内建立一支比较稳定且相对专业的特药从业人员队伍，最大限度地保证行业专业人员的有效供应，不断深化管理的专业化，强化行业自律，提高安全和风险意识。同时，该局还加强省内特药管理和从业人员培训工作，提高特药管理人员的管理水平。