四川多项措施保障重点监管药品质量安全

　　近日，为加强全省疫苗生产经营企业监管，四川省食品药品监督管理局制定多项措施，确保血液制品、疫苗以及中药注射剂等重点监管药品质量安全。

　　一是实施高风险药品电子监管工作。督促企业完成入网工作，并对省内已纳入电子监管的血液制品、疫苗、中药注射剂等产品的电子监管情况进行清查，确保产品流向清晰可查。

　　二是积极推动药品质量受权人制度试行。加强批签发抽样管理工作，组织开展批签发抽样专题培训，确定4名派驻监督员，在派驻监督企业的同时进行批签发抽样工作。

　　三是加强生产经营日常监管。通过综合实施GMP认证检查、模拟检查、经营、使用专项检查、跟踪检查等多种监管措施，重点针对生产用原辅料的管理、关键系统监控、成品检验放行、疫苗冷链管理等关键环节，做到监管有计划、有方案、有记录、有成效，实现对疫苗生产经营企业的全覆盖。

　　四是督促企业提升质量管理水平。设立专库或专柜，实行专人管理、专用帐册、双人复核制度，规范采购渠道和销售范围，对达不到要求的经营企业，坚决核减其经营资质。该局还将着手制定《药品药品冷链物流操作规范》，提高疫苗经营企业的准入门槛，在线监管疫苗贮存运输全时段温湿度。