贵州药监局部署基本药物质量监管工作 |
![]() |
7月7日,贵州省食品药品监督管理局召开全省食品药品监督管理工作座谈会,传达贯彻全国和全省深化医药卫生体制改革工作电视电话会议、国家食品药品监督管理局加强基本药物质量监管工作座谈会精神,重点部署全省加强基本药物质量监管工作,并与各市(州、地)局签订加强基本药物质量监管责任书。会议要求:
一要全面提高和完善省内生产的国家基本药物品种质量标准,配合国家和省食品药品监督管理局,协调并督促辖区内药品生产企业开展药品标准的提高工作。
二要加强基本药物生产环节监管和加强对基本药物生产企业的日常监督检查。强化基本药物委托生产的监管,提升基本药物生产企业药品GMP实施水平,完善药品安全追溯体系,对基本药物全面实施全品种电子监管。要在企业开展自查的基础上,配合省局开展辖区内基本药物生产企业的处方和工艺核查,建立基本药物品种监管档案,建立基本药物生产企业品种监管档案。要推进药品质量受权人制度顺利实施,基本药物生产企业要在2010年内全面实施药品质量受权人制度。
三要加强基本药物配送和使用环节监管。强化对基本药物配送企业的日常监督检查。建立基本药物配送企业档案和日常监管工作档案。对基本药物配送企业和实施基本药物制度的基层医疗卫生机构的监督检查做到全覆盖、无遗漏。
四要健全基本药物不良反应监测和评价体系。完善本辖区药品不良反应报告评价体系;积极推进县级药品不良反应监测机构建设,配备专业技术人员,保障办公条件和工作经费。加大对药品不良反应监测信息网络的投入,建立健全药品信息数据库,实现药品不良反应技术监测的网络化管理。要进一步加强和完善国家基本药物药品不良反应病例报告、调查、评价、处理工作程序和机制,加强和完善基本药物安全预警和应急处置机制,及时向有关部门及社会提供各种安全信息,组织开展辖区内用药安全宣传,提高全民用药安全意识。
五要实现基本药物全品种覆盖抽验。要配合省局完成国家评价品种以外的其它基本药物品种监督抽验,合理安排对辖区内药品经营和使用环节的基本药物品种抽验,实现品种覆盖抽验,并根据监督抽验结果,依法对抽验结果不符合标准规定的产品及相关单位进行处理。

- 相关报道
-
- Science子刊:一类RNAi疗法降低HBV抗原和DNA水平同时激活免疫系统,有望终结HBV感染 (2025-07-28)
- Nature Biotechnology:解密大脑“天书”!ScISOr-ATAC技术,同时窃听细胞内部的“三重宇宙” (2025-07-28)
- Cell系列综述:GLP-1研究奠基全面总结GLP-1类药物在糖尿病和肥胖以外的健康益处 (2025-07-28)
- 《癌细胞》:免疫治疗又开“外挂”!中山大学徐瑞华团队发现,特定菌群产生的脂蛋白LIPOAF可以增强免疫治疗对实体瘤的疗效 (2025-07-27)
- Nature:细菌通过功能性淀粉样蛋白纤维抵御感染 (2025-07-27)
- 《自然》:科学家发现,肠道神经足细胞可快速识别肠菌鞭毛蛋白,通过迷走神经调控食欲 (2025-07-27)
- Cell重磅:让人人都能建立虚拟细胞实验室!科学家创建“细胞语法”,用人类语言预测细胞行为 (2025-07-27)
- CR:刷新认知!浙大团队首次发现,前列腺癌细胞竟能通过表达并分泌PD-1抑制抗肿瘤免疫 (2025-07-26)
- 罗氏2025H1:Phesgo增长55%,Polivy增长46%,中国区收入涨9% (2025-07-26)
- Cell子刊:CAR-T又攻克一种自身免疫病,成功治疗自身免疫性脑炎 (2025-07-26)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040