江苏药监局面临新形势健全药品稽查机制

　　日前，江苏省如东食品药品监管局联合公安部门，成功破获了一起涉及数十个品种、案值达200万元的生产、销售假冒药品、医疗器械案，并一举捣毁了位于省外某地的造假窝点。

　　该案中，不法分子伪造相关注册证书，委托造假公司生产假冒产品，并利用互联网发展销售下线，再通过物流渠道将假冒产品发送至全国各地，案情复杂，影响较大。这是江苏省近期查处的制售假劣药品、医疗器械大案要案中的一起。

　　机构改革期间，江苏省药品稽查执法工作一度出现了查处案件数下滑的苗头。江苏省食品药品监管局党组深入分析后认为，虽然经过近年的集中整治，药品市场秩序日趋规范，持续好转，但药品安全形势依然严峻，加之药品制假售假呈现出集团化、网络化等趋势，稽查工作稍有松懈，不法分子就会乘虚而入，导致药品市场秩序出现反弹。

　　针对机构改革和实行分级管理体制后面临的新情况、新问题，江苏省局充分发挥对全省稽查工作的指导、组织、协调和监督职能，不断健全稽查执法工作机制，实现上下联动。

　　今年上半年，江苏省局结合深入开展的药品安全专项整治，在全省开展了打击制售假冒知名品牌药品、高风险药品、邮售假药、非法添加药物活性成分药品以及家用医疗器械产品等5项专项行动。在打击制售假冒知名品牌药品专项行动中，连云港市食品药品监管局在江苏省局的有力指导下，成功破获了一起涉及5省份、7地市的制售某知名品牌药品案件。

　　为加大对涉药犯罪行为的打击力度，江苏省局强化了督查督办机制。6月上旬，江苏省局与江苏省公安厅组成联合督查组，赴苏北对5起涉药犯罪案件办理情况进行现场督办，并就做好下一步案件查处工作提出督办意见，为取得案件的进一步突破、彻查假药源头创造了有利条件。

　　与此同时，江苏省局推行了工作考核机制，以出动执法人员数、检查单位数、案件结案数、案件标值等为主要指标，由省局对各地市局实行年度考核，并将考核结果与年度表彰奖励、有关经费安排等挂钩。

　　目前，江苏省局正在对稽查工作考核方案进行全面修订，并将不断加大督查力度，防止“不作为”或“乱作为”现象的发生。