济南市历城分局扎实推进药品安全专项整治

　　今年以来，山东省济南市食品药品监督管理局历城区分局认真贯彻国家和省、市食品药品监督管理局部署要求，坚持“标本兼治、重在治本”的原则，扎实推进药品安全专项整治工作，着力促进全区药品安全形势的持续稳定好转，全区连续多年未发生重大药品安全事故。其主要做法：

　　一是加强宣传培训。分类召开药品（医疗器械）生产、流通、使用三个环节的6个专题会议，对890名药械单位负责人进行专门培训，通报情况，分析形势，宣传法规，营造氛围，推动企业严格落实第一责任人责任。同时，在全区开展以赠送一张药品知识光盘、开展一次健康义诊等为主要内容的“安全用药、关注农村十个一”活动，广泛宣传安全合理用药知识，不断提高广大农民群众的安全用药意识。

　　二是加强自查整改。及时将《药品安全专项整治自查整改情况表》印发到药品（医疗器械）生产经营企业，督促企业认真开展自查自纠和整改工作。深入重点监控药械单位对其自查方案、整改落实情况进行督促检查，对部分走过场、敷衍了事的企业当场指正、责令改正。313家药品（医疗器械）生产、经营企业上交了自查整改报告和自查整改情况表，共排查出6大类问题，企业全部进行整改。

　　三是加强监督检查。组织开展药品购销渠道、非药品冒充药品、中药材中药饮片质量等14个专项检查活动，加强对基本药物配送企业储存、运输等环节的管理。共出动执法人员714人次，检查各类药械单位261家次，抽验药品37批次，查结各类药品、医疗器械违法案件45 起，查处非法渠道购进药品、经营无合格证明的医疗器械等典型案件7起。

　　为加强暑期药品质量监管，集中时间对41家药品批发企业的储存条件进行突击检查，区别不同情况，分别作出责令改正、立案调查的处理，有力地打击了违法行为，进一步规范了辖区药品市场秩序。