维C银翘片 引起复方药之忧

　　一片人们习以为常的维C银翘片，却存在让人意想不到的安全隐患。9月19日，国家药监局发布的最新一期《药品不良反应信息通报》显示，2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，严重病例报告共计48例。

　　“这个品种是常用药品、大路货，而且很便宜，使用的普及率非常高，我自己有时候也会吃。”20日，中国医药企业管理协会会长于明德表示，从公布的数据看，这个不良反应的报告数“好像多了些”。国家药监局指出，该产品的安全性问题，与其所含的相关成分马来酸氯苯那敏(扑尔敏)、对乙酰氨基酚(扑热息痛)有一定关联性。

　　维C银翘片成为公众焦点，也让众多维C银翘片厂商紧张起来，包括上市公司贵州百灵在内的众多维C银翘片生产企业，陷入了恐慌。还原银翘片。维C银翘片的主要功效是清热解毒，用于风热感冒引起的发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。其标明的主要成分为金银花、维生素C等。

　　国家药监局在公告中指出，维C银翘片为非处方药，患者可以自行购药，其临床使用广泛，通过国家药品不良反应监测中心病例报告数据库分析显示，该品种存在一定的安全性问题，虽其药品不良反应多为化学成分已知的不良反应，但公众甚至医务工作者可能会忽视其含有的化学成分，由此可能带来额外的安全风险。

　　在感冒用药市场上，维C银翘片的使用非常普遍，往往占到各地感冒药市场的前三强，市场规模达到十几个亿。而它的生产状况，又恰如中国医药企业的一个缩，一个品种由数百家企业生产，价格低廉，门槛不高，竞争激烈。“这是一个常规品种，有很多家企业在同时生产。”

　　而今年6月刚刚登陆A股资本市场的贵州百灵(002424.SZ)是其中最大的一家，所生产的维C银翘片在药品市场上占据了半壁江山。在今年5月路演时，贵州百灵董事长姜伟表示，维C银翘片价廉物美，深受广大中低消费者喜欢。该公司维C银翘片2009年市场零售规模为6.06亿元，在维C银翘片市场上的占有率为48.4%。

　　而贵州百灵董秘办一位人士则表示，“董事长、董秘今天早晨就已经去贵阳与省药监局沟通，目前正在等待结果。”国家食品药品监管局在通报中要求，生产企业完善产品说明书和包装、标签，增加相关安全性信息，并加强上市后安全性研究，确保产品的安全性信息及时传达给医生和患者。维C银翘片为何屡上黑名单。除了“使用范围广”这一客观性因素外，与其本身的生产工艺也有关联。

　　因为维生素C易氧化，在不避光的条件下，维生素C片几天内就会变黄。按照传统工艺，从中药中提取有效成分，再与西药成分相混合，很容易引起药品变质。由于维C银翘片产品价格便宜，生产企业又大多为小厂家，在科研、工艺等方面投入少，更容易在工艺上出问题。

　　复方药之忧。如果本次事件处理不当，受冲击的将不仅仅是维C银翘片市场，而是整个中西复方制剂感冒药市场。因为，而除了维C银翘片，市场上其他治疗感冒的中成药，也都普遍添加了解热镇痛的西药，特别是对乙酰氨基酚，藉此取得疗效。香港、台湾药检部门多次在大陆产的治感冒中成药中检测出没有标明的对乙酰氨基酚成分。

　　目前，国内感冒药药品市场目前已经形成了较多的知名品牌。2009年，前十大品牌的销售额均超过1.5亿元，其中，西药有6个，中成药2个，中西结合药2个，西药品牌优势明显。

　　鉴于目前西药所占市场份额近五成，并且外资品牌大都拥有品牌优势， 如果维C银翘片事件处理不当，就有可能为外资品牌留下“真空”。中国非处方药物协会秘书长王伟称，“希望不会有太大影响， 应该说，政府是一个负责任的政府监管，希望消费者理性去面对。”