制剂出口带动转型 华海药业的成功路

　　2003年3月，华海药业在上海证券交易所成功上市.2007年6月，华海药业制剂车间通过美国FDA认证，产品获得ANDA文号，填补了国内该领域的空白。公司制剂产品盐酸多奈哌齐片、缬沙坦片取得欧洲多个国家MA，获得制剂产品出口欧盟的通行证。
  

　　原料药向制剂出口转型

　　最初依靠中间体成长的华海药业，建立了ISO9001质量管理制度。为了实现第一次产业提升，华海药业实施GMP改造，提高药事管理水平，由中间体为主的医化企业转变为以原料药为主的制药企业。2000年，华海药业开始从特色原料药向仿制药制剂出口转移。2002年，企业建成国内第一条全部进口设备的制剂生产线并通过国家GMP认证。

　　2007年，华海药业确立了“以制剂出口带动企业转型升级”的创新战略思想，确定了制剂发展的三大业务核心：一是大力开拓国内制剂市场，以高品质打造华海品牌；二是加快推进欧盟制剂文号获取，确保国际制剂销售快速增长；三是加强与原研厂家的纵深合作，促进业务扩展和水平提升。

　　以“加速获取文号”为目标，公司重点推进国内制剂研发项目，并密切配合美国项目，有序安排欧洲项目。2007年6月，公司通过美国FDA认证，进一步增强了公司制剂的综合实力。华海药业管理体系的完善，在企业内部形成了有效的配合与协作关系，从整体上支撑了公司发展目标的实现。

　　专业化的研发支撑体系

　　在原料药向制剂转型升级的背景下，华海药业确立了“以国家级企业技术中心为主体，多个创新载体共同支撑”的研发体系，涵盖化学合成中心、药物制剂中心、分析检测中心、联合研究中心、行政综合中心、博士后工作站和国际合作部等，在美国、上海、浙江分别建立了技术中心。

　　去年企业研发投入7066.77万元，占企业总销售收入的8.34%。持续的研发投入保证了华海药业国家级企业技术中心的有效运行。2009年企业申请发明专利29项，其中国际发明专利两项，获得国家授权发明专利7项。

　　知识产权管理体系的强化

　　华海药业专门成立了专利小组，建立了主管专利事务的技术副总、专利小组成员、拟申请专利人员三级管理体系，权责分明，协同工作，企业制剂知识产权工作开展得卓有成效。

　　华海药业制定了《专利管理制度》，明确了专利的申请程序，有效引导科技工作者及时申请专利。同时，《专利管理制度》明确设立“专利申报奖励”，对积极申请专利的员工给予一定的物质奖励；对于在专利发明创造中做出重大贡献的，公司授予“优秀科技工作者”的称号，并作为职务聘任和晋升的重要依据。公司目前共申请发明专利100项，其中申请国际发明专利11项，获得国家发明专利授权15项，其余均获受理。

　　加强创新型人才的培养

　　坚持“员工是华海药业最宝贵的财富”的理念，不断加强创新人才队伍建设。华海药业具有完善的培训管理体系，优良的内训师队伍和高效、健全的培训组织。进入企业的员工都要纳入三级培训体系，接受公司系统的通用知识培训和专业技能培训。企业还不定期外派员工到其他机构或企业学习深造。

　　华海药业推出了1923万份股权激励方案。股权激励方案主要针对公司核心科技人员和管理人员，覆盖面广，旨在留住并激发管理层和科技人员的创新意识，推动公司持续发展。同时，企业针对研发部门制定了专门的研发奖励制度鼓励员工进行技术创新。职工创新提案踊跃，成果显著。