需求量大 预填充式注射器价值突显 |
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美国医疗设备与医疗技术公司Becton Dickinson公司公布的一项研究报告显示:2006年,预填充注射器销量约为14亿支,2010年销量将超过24亿支。
另外,有关部门预计,“今后5年内,不仅预填充注射器的用量会增加,而且它还会更多地与自动注射器和安全针头注射器整合。对于企业来说,这是一种快速、低成本和低风险的解决方案,而且这样可以减少相关的审批手续”。
在美国,预填充注射器属于医疗器械;而在欧洲,它被当作药品组件进行管理。最早的预填充注射器出现于二次世界大战期间。但是,预填充注射器真正走俏是在近5年。
慢性病,如糖尿病、高血压、癌症等患者逐年增多,很多慢性病的治疗需要患者本人在家中较频繁地注射器给药。然而,传统方式的注射是一件费时的工作,未经训练的人很容易出错。
于是,制药商将部分冻干剂型改为液体剂型后装入预填充注射器中。这样患者自行注射的安全性、剂量准确性和使用的方便性都显著提高。而从生产角度来看,这样可大大降低药品从生产到使用中所耗费的人工和成本,给制药企业和临床使用带来许多益处。
从商业角度来看,预填充注射器还具有防破坏和防伪性,以及特许经营保护和区分营销的性能(尤其是当给药途径是产品关键差异点时),因而成为药品生产商增加制剂产品附加值的一种方法。
目前正处于临床研究阶段的药物中有三分之二是生物技术药物,多达1400余种。虽然这些药物最终不可能全部上市,但市场前景已经十分清晰。有关部门预计,到2012年,全球医药市场15%的销售收入将来自生物技术药品。
而生物技术药物涉及的治疗领域非常广泛,如糖尿病、癌症、肝炎、风湿性关节炎、多发性硬化症、不孕症、骨质疏松症、血液病等。但是,其中一些治疗药物具有一定黏度,患者采用传统注射方式是有些费事的。
出于安全性、成本和方便患者使用等角度的考虑,将预填充注射器与自动注射器整合被认为是一种有效的解决方案。不少“重磅炸弹级”生物技术药物,例如风湿性关节炎、病毒性疾病和内分泌调节药物的专利将在2012年左右到期。
这为企业开发通用名药品和生物相似等同物产品带来了机遇,而给药途径将是决定这类产品能否获得成功的一个关键点,将预填充注射器和自动注射器整合,可能使产品价值更为价值。
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