药监局加强医疗机构中药制单管理

　　医疗机构中药制剂是以临床应用效果良好的中药处方为基础研制而成，具有临床疗效确切、使用方便、费用相对低廉等优势，体现了中医地域特色、医院特色、专科特色和医生的临床经验，是中医临床用药的重要组成部分。

　　但是近年来面对中药制剂标准升级、价格倒挂的双重压力，身处十字路口的医疗机构中药制剂成为一些医院的负担，宛如“鸡肋”。今年8月，卫生部、国家中医药管理局和国家食品药品监管局联合发布了《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》，为院内中药制剂发展进一步明确了方向。

　　目前，各地正不断加强对院内中药制剂的监管，保障相关资源的合理使用、开放共享，并促进有开发价值的院内医疗机构中药制剂向新药转化。去年9月至2010年9月，中药材价格上涨速度之快，历史罕见。以往几十元的药材，现在达到了几百元。据调查，常用药太子参上涨幅度达968%，补骨脂上涨达656%。
 

　　为推动中医药事业的发展，从2008年12底开始，国家中医药管理局和国家食品药品监管局共同组成3个调研组，分赴5省实地调研。围绕医疗机构中药制剂室许可、中药制剂注册、中药制剂调剂使用等问题进行了深入调研，共同起草了调研报告并提出有针对性的建议。
 

　　对于医疗机构中药制剂在临床上的定位，调研组认为，院内中药制剂是为了补充市场的空缺、满足医院内部临床用药需求而研制的。院内中药制剂的研发，应当结合中医特色专科建设，应当结合名老中医临床经验的继承。院内中药制剂在剂型选择和制作工艺上应充分体现传统特色，注重发展丸、散、膏、丹等传统剂型，而不应过分追求现代剂型。

　　目前医疗机构中药制剂存在总体水平较低，发展重点不突出，未充分体现中医药特色等状况。医疗机构中药制剂室基础设施、相关设备等硬件设施相对落后，中药制剂的研发未能与“三名”建设有机结合。部分医疗机构在中药制剂室的建设和中药制剂的研制中偏重于盲目求全，未能充分依据自身的重点专科特色。

　　针对上述情况，调研组建议，提高医疗机构中药制剂水平，突出重点，体现特色。制剂室建设要避免盲目发展、盲目投入，不要追求大而全，造成不必要的浪费，避免使中药制剂成为医疗机构的负担。另外，要完善《医疗机构制剂配置监督管理办法（试行）》、《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》等相关法规，指导中药制剂的健康发展，建立中药制剂的合理价格形成机制，扩大医院中药制剂纳入医保报销的范围。