头孢类药物占抗感染药物一半的市场 |
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据国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所公布的数据显示,2009年主要年产量过百吨的26个抗生素品种总量为4.02万吨,2010年预计将达到4.4万吨,将比上一年增长9.45%,其中8大头孢类药物将占总量的24.55%。
从药品制剂终端市场方面统计数据来看,2009年,国内总规模为280亿元,从2005-2009年这5年里,头孢类药市场销售规模平均增长率25.36%。另据中国化学工业协会信息部数据显示,2009年,国内22个城市样本医院用药中,全身用抗感染药物用药金额达到了157.33亿元,其中头孢类药物为86.06亿元,占据了全身用抗感染药物市场的54.70%,比上一年增长了22.54%。
头孢菌素类药物的前5位品种分别是:第二代品种头孢替安、头孢呋辛、头孢孟多;第三代品种头孢米诺、和头孢哌酮/舒巴坦钠。数据显示,第二代品种在前5位品种中占据3席,用药金额占前5位品种的62.23%,表现出特有的竞争力。
《中国药典》2010年版中规定,注射用头孢呋辛钠的贮藏要求是遮光、密封、在阴凉处保存,与《中国药典》2005版规定有所不同,将原冷处保存改为阴凉处保存。主要是为了减少药物出厂后疗效降低和副作用的发生几率,而给生产厂家提出更高的要求。国外早已实行了高纯氮气保护下的粉针剂生产工艺,从而使药物中的聚合物、水分和细菌内毒素含量达到和高于现行的药典标准。
因此,进口注射用头孢呋辛钠制剂的储藏、运输和使用环节更易于管理,药物的安全性、有效性和质量可控性得到了保障。目前国产药品标准与国际先进水平接轨过程中,产品质量的提高带动了药品质量的标准升级,而降低药品所需储藏运输的条件和成本已是当务之急,这也是使产品更具有差异化的突破口。
据不完全统计,目前,已上市的国产头孢呋辛钠粉针制剂中已有6家提高了标准,分别是南昌立健药业、丽珠集团丽珠制药厂、广州天心药业、深圳致君制药、苏州中化公司和深圳立健药业的产品。产品质量的提高,既保障了用药物的有效性和安全性,也拉动了市场份额的增长,头孢呋辛已成为手术中的最理想的预防用药。
进入20世纪末,头孢类药物有了长足发展,这也是全球头孢菌素类进展期的黄金时段。这一类抗生素是临床使用最多、应用最广、品种最全、疗效最好状、评价最高的抗生素,在抗感染药品中占据重要地位。
随着人们对药物认识度的加强,为了避免交叉感染和药物副作用的影响,将逐渐回避和减少注射剂的使用,在多种现代口服释药技术推广应用下,分散片、泡腾片、糖浆剂、溶液剂的开发将有较好的市场前景。
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