台医药界盼其药品能进入大陆市场 |
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大陆海协会会长陈云林与台湾海基会董事长江丙坤第六次两会负责人会谈,也就是“陈江会”有望于12月中旬在台湾地区举行。据悉,双方将签署两岸医药卫生合作协议,协议可能包括两岸传染病防治、药品医用耗材的安全管理等内容。
最受台湾健康医药产业界关注的是“药品认证”相关问题,岛内医药界强烈期盼能比照台湾医师在大陆执业直接认证的模式,让台湾的药品能快速进入大陆市场,惠及大陆公众健康。
去年3月,大陆正式公布直接认证台湾地区医师的执业执照,使台湾医药和生物技术产业界深受鼓舞,业界期待大陆能按照这一模式,直接认证台湾现有的药品、生物技术等相关证照,促进两岸医药卫生产业广泛合作。
如果按照大陆对跨国制药企业准入的规定,以目前台湾地区企业的能力,能取得大陆的药品批文并在大陆上市的医药企业,可能寥寥无几。因为台湾医药企业大多是中小型企业,无力提供庞大资金支持以及耗费长时间来取得大陆的药品批准文号。
骏纬健康产业集团总经理许武庆认为,可以比照大陆直接认证台湾医师执照的办法(即台湾医师可直接凭证换取大陆医师执照并在大陆执业的模式),用在药品及医用耗材等和健康卫生相关的产品上。台湾的药品、医用耗材企业都通过了GMP认证,其产品一直以来得到了患者的信赖。
大陆可以先直接认证在台湾使用多年、安全有效并具备台湾药品批准文号的成药、中成药和健康食品、医用耗材、医疗器械,使之直接换照进入大陆。这种做法,既符合台湾医药界希望进入大陆的期盼,又能促进大陆公众用药的安全。
在12月中旬的陈江第六次会议上台湾医药生物技术产业界殷切期盼,大陆能比照“台湾医师直接换取大陆医师执照并可在大陆行医”一样,先批准台湾地区安全、有效、销售多年的药品,尤其是中成药和健康食品、医材器械、耗材等直接认证,在大陆上市销售。
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