中标候选药品品种的确定

　　将通用名相同的投标药品按专利保护期内的专利药品和优质优价中成药（以下简称专利药品）、通过GMP认证企业生产的药品（以下简称GMP药品）、未通过GMP认证企业生产的药品（以下简称非GMP药品）分类，按类别进行评审和比较，分别确定中标候选品种。

　　根据这一规定，招标人在对投标药品进行评审和比较时，应将投标药品分为三个类别：

　　一、专利药品，包括专利保护期内的专利药品和优质优价中成药

　　专利保护期内的专利药品，是指制药企业、科研机构或个人在法律规定的专利有效期限内享有独占性权利的药品。

　　我国对首创的原料药及其制剂实行行政保护，在行政保护期内的第一类新药和专利保护期内的专利药品同等对待。优质优价中成药，是指国家价格主管部门根据质量和疗效的差异确定政府指导价的中成药。

　　二、GMP药品

　　是指通过了国家药品监督管理部门按照《药品生产质量管理规范》（英文全称为Good Manufacture Practice,缩写为GMP）组织的认证，并持有认证证书的企业生产的投标药品。

　　三、非GMP药品

　　是指没有通过了国家药品监督管理部门按照《药品生产质量管理规范》组织的认证的企业生产的药品。

　　投标药品进行分类的依据是国家计委《药品政府定价办法》（计价格[2000]2142号）。该办法在综合考虑国家宏观调控政策、产业政策和医药卫生政策的基础上，遵循“体现药品质量和疗效的差异、保持药品合理比价、鼓励新药研制开发等原则。