甘肃加强基本药物质量监管 |
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近日,甘肃省食品药品监督管理局发出通知,全面推进基本药物全品种电子监管实施工作,以深入推进国家基本药物实施,加强基本药物质量监管。
并且药监局要求各市州局要逐一落实辖区内基本药物生产企业、配送批发企业电子监管实施情况,跟踪实施进度,按要求报送进展信息,有力、有序、有效推进实施工作。
一、提高认识,增强工作紧迫感
对基本药物实行全品种电子监管,是实施国家基本药物制度的重要内容,关系到国家医改工作任务的整体推进。实行电子监管是创新基本药物监管方式的重要举措,确保基本药物质量安全,是食品药品监管部门的职责。
全省各级药监部门要有充分和清醒的认识,结合日常监管工作,把基本药物电子监管作为当前工作的重中之重,切实抓紧抓好。
二、落实工作责任
各市州局要明确分管领导,指定负责部门和联系人,落实相关工作任务和责任。要明确监管责任,主要领导亲自抓负总责,分管领导具体抓负首责,一级抓一级,层层落实,确保任务按时完成。
明确实施责任,要求基本药物生产企业、配送企业法人代表或企业负责人为第一负责人,对本企业实施电子监管工作负全责。要围绕电子监管的具体目标和进度要求,制定本地区倒计时工作方案,切实做到认识到位、领导到位、人员到位、责任到位、宣传到位、督促到位。
三、确保工作落实
全省所有基本药物生产企业、配送批发企业结合本企业实际向所在地市州局报送《基本药物全品种电子监管入网承诺书》,对本企业是否实施全品种电子监管做出承诺。对于暂不生产、暂不实施基本药物招投标的企业,也要提交不生产、不参与招投标的书面承诺。
四、加大督促指导力度,推进实施工作有序进行
各市州局要引导辖区内的药物企业,根据实际情况,设计好技术改造方案,做好系统集成和技术改造。

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