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福州建立健全药店GSP认证机制

  福州市食品药品监管局初步建立了零售药店GSP认证与市场监管、稽查处罚、社会监督联动的机制,形成了综合监管合力。

 


  今年1~10月,该局共完成零售药店认证(跟踪)730家,其中限期整改59家次、注销33家,大力强化GSP认证的监督作用。

 

 

  福州市局将零售药店GSP认证与市场监管联动,按照药品市场监管的统一部署,把药品市场监管的要求融入GSP认证检查之中,实现了以认证促监管的目的。

 


  该局结合打击非法渠道采购药品的专项整治行动,制定了零售药店认证及跟踪现场检查方案,将部分易非法回收的药品作为现场必查的品种,形成了专项整治常态化。

 


  针对药师兼职挂靠和药师不在岗销售处方药品等突出问题,把药师在岗履职、专业知识和质量管理等作为检查考核的重点,严厉打击药师挂靠行为;将认证及跟踪检查不符合标准的零售药店记入信用等级管理档案,由辖区监管部门列为重点监管和帮扶的对象,加强监督指导频次。

 

 

  该局将GSP认证与稽查处罚联动,对已取得《药品经营许可证》但是未按期提出GSP认证申请或未按规定实施GSP的零售药店,由稽查部门依法立案查处,给予警告或罚款的行政处罚,今年被罚款8000元以上的零售药店12家。

 

 

  福州药监局还将GSP认证与社会监督联动,对于没有通过GSP认证(跟踪)现场检查的零售药店,在给予行政处罚的同时,在该局网站上予以曝光,让药品经营企业和广大群众共同监督。

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