中药将在欧洲面临全军覆没的危险

　　目前，欧盟市场的中草药大多以食品、保健品、植物药原料或农副土特产品的形式流通，但中药在欧盟仍没有一例成功正式注册。有专家和机构据此认为，中药将在欧洲面临全军覆没的危险。欧盟是世界上最大的植物药市场，占世界植物药市场份额40%以上。
 

　　2011年4月起，欧洲这一对中药出口最为温和的西方市场，在宽厚地让中药以“食品和保健品”等形式销售数年后，要以更苛刻的检验和许可才能进入。前不久，香港政府颁布法令已经严格了中药准入制度，将5000多种中药拒之门外。无独有偶，2004年欧洲盟颁布的《传统植物药注册程序指令》给予中国中药制造商长达七年的过渡期，而中国药企却让其毫无建树地悄悄度过，走出国门的门槛越筑越高。

　　欧盟该指令规定，传统草药“在申请日之前至少已有30年的中药用历史，其中包括在欧盟内至少已有15年的使用历史”。证明上述传统应用史的重要依据是公开发表的文献资料，专家报告和海关进出口文字记录等也属于证明文件。但据专家透露，提供产品在欧盟市场具有15年使用历史的证明很难。

　　尽管前景黯淡，但国内优秀的中药企业依然机会多多。欧洲GMP并不是中国企业达不到，而是国内企业没有人真正了解。国内很多中药GMP企业绝对不比欧洲GMP企业差。中国中药管理部门曾在英国调研，最终结论认为：“中药出口欧洲不容乐观。”香港刚刚颁布法令，欧盟明年就关闭大门，中药出口将遭遇滑铁卢。

　　欧洲的中药从业者也并不看好中药标准注册的将来。英国的三大中药经销商悉数离去：其中一个转型，而拥有130多家门店的第三大中药经销商已经倒闭。着急的并非只是中国。“中医药发展暨中药在欧洲注册国际论坛”今年6月在上海召开，就是欧盟药品注册专家重点介绍欧盟药品注册的规则和程序，寻找中药进军欧盟之路。

　　欧洲使用中药的习惯，或许在明年3月之后改变，他们或将“无中药可用”。据了解，德国是使用中草药最多的国家，占了德国和欧盟70%的市场。德国的银杏制剂年销售额已超过1亿美元。止喘药和青春活力片等在欧盟国家中的年销售额已达22亿美元。
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　　据《中国医药报》披露，2011年以后中药在欧注册成本将提高100　倍。目前在欧洲中药通过简易注册的费用大约是1000万元人民币。而在2011年以后，要通过欧洲药品的标准注册需要花费大约10亿元。 其中生产设施升级以通过欧洲GMP认证，花费从1000万元到数千万元不等。