云南白药的国家保密配方争议再起 |
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近日,网友在论坛和微博上指出,云南白药部分在国内是“保密配方”的产品在美国却被打上了配方。在美国市场上销售的云南白药产品成分表中,详细罗列了所谓的“保密配方”。
凡被国家列入中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,在保护期限内获得“中药保护品种证书”,将被保密,不得公开。目前国内被列入国家中药一级保护品种的并不只有云南白药。
网友发微博指出,云南白药的“国家保密配方”其实是只针对国人保密。云南白药的药品基本都没有注明配方和成分,甚至连云南白药创可贴在成分栏中都写着“国家保密方”。一名药店销售员称,因为云南白药配方是“国家保密”,所以成分不会列出。
但是,在美国食品药品管理局(FDA)网站上的一个文件,云南白药其中一款产品云南白药酊的成分表。这是一份2002年的文件,是FDA拒绝一家膳食及草药补充剂的经销商HERBMAX请求的回复。从内容看,当时HERBMAX按照美国的法规向FDA提交了一封通知信,想把云南白药酊(YunnanBaiyaoDing)作为“膳食补充剂”(dietarysupplement)。这份文件列出了“云南白药酊”的全部成分,并注明了英文名和中文名。从成分表上看,云南白药酊的具体成分为田七、冰片、散淤草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精。但这样的成分表在国内是“国家保密配方”。
对于这种内外之别,云南白药市场部的工作人员张先生解释为,“因为每个国家的要求略有不同,可能是根据需求进行调整”。
12月14日向云南白药总经办的一名孙姓工作人员表示,云南白药没有标出药品配方的做法“肯定是符合相关的规定”。对云南白药被列入国家保密的具体品种,孙女士称因涉及国家秘密,无权作出解释。对国内所谓的“国家保密方”在美国已被列出的问题,孙女士未作直接解释,仅表示“都是严格按照国家保密政策的规定来操作的”。
1992年我国发布《中华人民共和国国务院令(第106号)-中药品种保护条例》,该条例由1993年1月1日生效。从条例的具体内容看,国家当年为了提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益,促进中药事业的发展,制定了该条例。
云南白药是被列入一级保护品种的药品。除此之外,云南白药还有一层更加神秘的外衣-绝密级中药制剂。据了解,中药保密品种是根据《中华人民共和国保守国家秘密法》、《科学技术保密规定》等有关规定,已列入国家秘密技术项目的中药品种,其处方、剂量、制法等内容是保密的,具体还划分为绝密级、机密级和秘密级,其中绝密级为长期保密。
云南名医曲焕章1902年创制云南白药。1955年,曲家人将“云南白药”药品秘方献给了云南省政府,次年国务院保密委员会将该配方、工艺列为国家保密范围。此后,国家医药管理局将云南白药配方、工艺列入国家绝密。1988年,卫生部针对“云南白药”相关问题下发通知,其中点明“确保‘云南白药’机密,严禁巧立名目,变相泄露、使用‘云南白药’秘方工艺”。
目前被列入国家保护品种的药品有2000多种,其中一级保护品种不在少数,除云南白药外,片仔癀、保济丸等也是国家中药一级保护品种。
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