中国药企实现仿制药国际化新路径

　　中国企业实现仿制药国际化的路径至少存在两个方向：一是把握世界专利药到期高峰机遇，提高质量标准，进军欧美高端市场；另一方面是开拓包括抗疟疾、结核、艾滋病在内的传染病领域，积极参与国际招标采购，进驻非洲以及其他发展中国家市场，在整个国际仿制药市场呈现急剧膨胀的态势下，产能过剩、药品同质化竞争加剧的中国如何把握机遇显得越来越重要。

　　市场的快速增长源于多方面的因素。南方医药经济研究所所长林建宁指出：“发达国家医药卫生总支出占GDP的比重升高，政府通过鼓励仿制药的使用来降低负担。”事实上，发达市场（包括美国、德国和英国）的政府正在采取措施刺激仿制药市场的发展。另一方面，大量药品专利到期给仿制药带来机遇，“预计从2010到2014年，将有总值2090亿美元的专利药到期，给仿制药带来了巨大的市场机会。”林建宁表示。

　　以中国和印度为代表的新兴市场将成为仿制药市场新一轮的增长点。除了中国宏观经济的平稳发展以及卫生总费用的持续增加，多种政策因素共同推动中国本土仿制药市场的进一步发展，林建宁认为：“基本药物制度正在稳步推行，而基本药物中绝大部分是仿制药品；由项目付费到总额预付制的医保支付方式改革探索，对具备较好治疗成本-效果比的国产仿制药有利。

　　趋向‘取消合资外资企业专利到期医药的超国民待遇’的药品定价改革，有益于提升国产品牌仿制药的竞争优势。”在他看来，中国仿制药市场将出现三大发展趋势：“第一是高质量趋势，最终国内会产生一些高端的仿制药巨头；第二是抢首仿药的趋势，这种趋势会使我们的市场集中度提升；第三是国际化提升，仿制药国际化进程会加快，将逐步走进国际主流市场。”

　　中国医药保健品进出口商会综合部主任许铭认为：“未来5年，整个仿制药产业将会赢来一个新的增长期。”但他提醒国内的仿制药企业，将面临来自三个层次的竞争：第一个层次是来自非品牌仿制药的竞争，产业结构和中国非常相似的印度会对我国形成挑战；第二层次是大型的生产品牌仿制药的企业，我们要进入高端市场，会面临来自于第二团队的这种竞争；第三个层面的竞争对手，主要是那些以原研药为基础的跨国企业，随着大量的重磅专利药到期，他们会大举进入仿制药领域。

　　
　　在国际社会普遍认同中国所拥有的“原料医药基础坚实，大多拥有基础设施、批量生产能力，药品和诊疗费用低”的优势之下，为了更顺利地通过相关认证与国际招标，联合国国际药物采购机制组织的专家建议中国企业要“了解国际质量体系；开发新型原料药或药物制剂成品创新；与现有仿制药生产商建立合资企业；对高负担国家本土生产商考虑技术转让或成立合资企业。”