重庆、安徽加快基药电子监管工作进度 |
为进一步加快基本药物电子监管工作进度,2010年12月22日,安徽省食品药品监督管理局在淮南市召开全省基本药物生产企业电子监管工作推进会,传达国务院相关文件和国家食品药品监督管理局基本药物电子监管工作交流会议精神,部分实施较快的生产企业代表做经验交流。加快实施基本药物生产企业电子监管工作:
一、进一步提高思想认识,充分认识实施电子监管工作的重要性和必要性,坚定不移、毫不动摇地向前推进电子监管工作。
二、认真学习先进经验,尽快建立符合本单位实际的药品电子监管系统,凡是生产基本药物的企业都要于2010年12月底前购买赋码设备,完成生产线改造;2011年1月10日前必须完成试运行工作;2011年1月20日前,必须正式赋码生产、上传数据,并做出书面承诺。
三、加大调度力度,实行实施进度报表制,确保全省基本药物生产企业如期实施电子监管。各市监管部门和基本药物生产企业要建立实时报告制度和报告员制度,确保按时完成各项工作任务。
各基本药物生产企业对国家实施基本药物电子监管纷纷表示支持,并承诺一定按照国家局、省局要求,按时完成基本药物电子监管工作。重庆市食品药品监督管理局采取措施,大力推进基本药物电子监管工作。
一、组织召开基本药物生产企业的法人代表、企业负责人座谈会。传达国家食品药品监督管理局电子监管座谈会会议精神,听取企业意见,明确电子监管工作相关要求,指出目前生产企业中存在的问题,提出解决措施,要求各企业要坚定不移地加快推进,每月报告进展情况,药品监管部门要适时掌握情况,沟通信息,指导企业排困解难,要引导企业相互学习,取长补短,少走弯路,减少投资。
二、对从事基本药物电子监管工作相关人员进行电子监管业务培训。要求必须以落实科学发展观,践行科学监管理念、创新监管手段、提升监管效能为主题,要提高思想认识,坚定不移地开展基本药物电子监管工作;要明确任务,落实责任,克服困难,确保基本药物电子监管工作顺利实施;要强化措施,扎实推进,务必实现对基本药物的全过程监管。要求各区县分局督促辖区内药品批发企业入网运行,严格按规定做好赋码流通、核注核销等工作,建立起切实可行、监管有效、责任明确、保障有力的监管体系,保障电子监管网的正常运行。
三、对全市药品批发企业相关人员进行基本药物电子监管培训,对药品电子监管网的监管原理、药品电子监管网数字证书的入网申请、药品赋码相关知识、药品电子监管网操作和使用方法等方面的内容进行详细讲解,使药品经营企业操作人员全面掌握通过药品电子监管网进行数据采集和报送,确保药品真实、可追溯,为保证基本药物在流通环节的质量安全奠定了良好基础。
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