四川基药电子监管进入攻坚阶段 |
2010年12月28日,四川省食品药品监督管理局在成都市召开全省药品生产监管工作会议,要求全省各级食品药品监管部门、各有关医药企业坚定不移地推进基本药物电子监管,制定具体保障措施。
省药品电子监管工作进展总体情况良好,目前,全省400多家(含中药饮片和制氧)药品生产企业中,凡是涉及相关基本药物品种的,基本完成了生产线的改造,开始对相关品种进行赋码。
全省900多家药品批发企业有一半以上加入了电子监管网,配置了扫码设备,开展了药品监管码的核注、核销工作。
从2010年上半年开始,四川省食品药品监管部门层层签订了加强基本药物质量监管项目责任状,明确将基本药物全品种实施电子监管作为一项重要工作内容,积极引导辖区内企业。
根据实际情况,综合考量自身的规模、财力和企业自身的ERP(信息化)系统现状,设计好技术改造方案,选择合适并可信赖的系统集成商,合理安排时间进度,确保按期实施基本药物电子监管,保证基本药物的生产和供应不受影响。
省局还加强了基本药物电子监管工作的指导和督促,开展了业务培训,并按照国家局的时间要求排出时间进度表,要求辖区内药品生产经营企业按月上报动态实施情况,对实施中遇到困难、进展缓慢的企业,逐个上门指导协调。
今年12月中旬,四川省局召开全省药品经营监管工作会议,就药品流通领域推进电子监管工作做了部署和业务培训。通过多层次反复动员部署,向企业宣讲国家实施基本药物制度和推进电子监管的重大意义,消除了部分药品生产经营企业在实施基本药物电子监管工作的观望等待思想,主动配合食品药品监管部门开展基本药物电子监管的前期准备工作。
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