降糖药市场火爆 药企巨头上演龙虎斗

　　约2/3的美国成年人受超重或肥胖困扰，大大增加了罹患糖尿病的风险。因此投资者关注GLP-1激动剂药物的开发和进展实为明智之举，它或许能增加你的投资组合价值。

　　资本大鳄CarlIcahn在医疗免疫（Medimmune）和英克隆（ImClone）投资得手后，下一个目标应该是Biogen、Genzyme和Amylin制药。最近，他一举提名5个董事候选人进入Amylin董事会。

　　业界认为，他此时介入与公司的主打产品降糖药Byetta长效制剂可望在今年通过FDA批准，或出现更好的临床试验结果有关，该药究竟有多大魅力，能为他见好就收地出售Amylin制造机会呢？

　　药物一般都有副作用，但有时候副作用并非是坏事，比如降糖药拥有减肥副作用。近几年，一类称为GLP-1（glucagon-likepeptide-1，又称胰高血糖素样肽-1）类似物激动剂的药物颇受关注，因为它能让约90％的肥胖2型糖尿病患者在控制血糖的过程中减肥。目前为止，Amylin制药公司和礼来合作开发的Byetta是市面上唯一在售的GLP-1激动剂，不过这种独家垄断的销售局面很可能会改变。

　　2005年，Byetta上市，去年的销售额为6.79亿美元，远低于一个"重磅炸弹"10亿美元的年销量，其表现平淡的主要原因在于，它必须每天注射2次，不太方便，许多不能减肥的口服降糖药物与它疗效相当。

　　诺和诺德希望尽快推出一种每日只需注射一次的GLP-1激动剂新药liraglutide。美国FDA已收到该药的上市销售申请，但不太可能在PDUFA限定的目标日期3月23日之前完成审批程序，FDA已安排一个顾问小组4月初开会讨论该降糖药的上市问题。

　　对于这种后来居上的紧逼势头，Amylin药业和礼来也不甘示弱，它们正紧锣密鼓地开发一种每周注射一次的Byetta长效制剂（与Alkermes公司合作利用其长效制剂技术）。公司计划在今年第二季度后，证明成功使用于Ⅲ期临床试验的Byetta长效制剂与新生产厂生产的Byetta等效，向FDA递交NDA申请。Amylin药业和礼来此时正处于市场驱动期。

　　liraglutide获得批准后，有些使用常规Byetta的病人或许会转用该药，但若Byetta长效制剂能尽快获得批准，医生可能会建议病人尽可能不要换用全新药物，不妨等等Byetta长效制剂。

　　降糖药是商家必争之地，迄今为止，这一领域并非只有这两家在"竞赛"。罗氏也有一个GLP-1激动剂药物taspoglutide，目前正处于Ⅲ期临床试验阶段。葛兰素史克（GSK）最近宣布，公司将开始GLP-1激动剂药物Syncria的Ⅲ期临床试验，该产品最初由人类基因组科学公司（HumanGenomicScience）开发。

　　罗氏和GSK的GLP-1激动剂都是每周用药1次，上市时间都在liraglutide和Byetta长效制剂之后，可能会丧失不少市场先机。如果无法显示出更好的卖点，这些后来的me-too药可能销售平平；但若罗氏和GSK能"后来居上"，证明自己的药物比前者疗效更优，或副作用更小，或安全性更好，仍有机会抢夺市场份额。想当年，强生的抗精神病药物Invega和惠氏的抗抑郁药Pristiq最初上市时，也没能打动投资者和病人，但因为有良好的临床数据支持，后来就卖火了。事实上，Byetta已被发现可能与胰腺炎有关，该药去年第四季度的销售量下滑。

　　所有开发GLP-1激动剂药物的制药商都将面临一个风险，即患者是否愿意选择注射疗法。默沙东的口服降糖药Januvia在Byetta上市一年后获批，前者去年的销售额已经突破了14亿美元。每周注射一次的药物当然能胜过每天注射1~2次者，但人们会否弃用口服药选用每周注射一次的药物，只能拭目以待。