“达宁”停产并召回 恒瑞医药称无碍业绩 |
早在1月28日,药监局公布了含右丙氧芬的药品制剂生产企业名单,包括上市公司恒瑞医药,以及国药集团国瑞药业有限公司和东药集团沈阳第一制药厂。虽然退市通知早已下发,但恒瑞医药并未在第一时间发布公告,而是在媒体多番报道之后,这份产品退市公告才姗姗来迟。
恒瑞医药今日终于发布公告表示,公司生产的抗癌药物“达宁”将立即停止生产并召回。就在去年底,恒瑞医药就因陷入“质量门”而未及时公告,让公司的信息披露质量饱受诟病。
抗癌药物“达宁”存严重心脏毒副作用
此前,国家药监局下发通知显示,自2011年7月31日起停止生产、销售和使用含右丙氧芬(商品名为“达宁”)的药品制剂。药监局的通知显示,近期监测和研究数据表明含右丙氧芬的药品制剂存在严重的心脏毒副作用,且过量服用可危及生命。国家食品药品监督管理局决定将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场。
恒瑞医药主营业务为片剂、口服溶液剂、混悬剂、无菌原料药、原料药、麻醉药品、精神药品、冻干粉针剂等。恒瑞医药今日表示因公司生产的达宁(商品名)属于该类药物。在接到通知后,公司按照有关要求立即停止生产,并进行召回工作。但该药物退市后不会对公司经营业绩产生影响。
据了解,右丙氧芬为麻醉性镇痛药,用于轻到中度疼痛的治疗。该药剂型包括片剂、胶囊剂、注射剂等。丙氧氨酚片为右丙氧芬与对乙酰氨基酚的复方制剂,用于治疗各种中轻度癌性疼痛等。丙氧匹林片为右丙氧芬与阿司匹林的复方制剂,用于缓解伴或不伴发烧的各种轻、中度疼痛。
对此,业内人士表示,右丙氧芬与其他镇痛药相比,不具备显著的疗效。在相同剂量下,右丙氧芬的镇痛作用不如吗啡和可待因等阿片类药物。用于轻、中度疼痛的治疗效果也未超过对乙酰氨基酚、布洛芬等非甾体解热镇痛药。因此,右丙氧芬的撤市不会给患者的治疗带来负面影响。
恒瑞医药称对业绩无影响
业内人士都颇为关注恒瑞医药公司可能为药品召回付出的代价。对此,恒瑞医药有关人士在接受媒体采访时表示,在药品召回中,公司会支付一定的物流费用,但由于这类药品2010年全年的销售额只有几百万元,因此其退市对公司的正常盈利能力基本不产生什么影响,公司也没有即时将对该信息进行公告。
另外,国药股份(600511,股吧)有关人士则对媒体表示,公司早在五六年前就已经不再生产上述药品了,原因是当时考虑到该药品对肠胃有副作用,因此此次药监局的通知对公司而言不会产生任何影响。
然而 ,产品召回对恒瑞医药真的不会产生影响吗?为何恒瑞医药还要生产国药股份多年前就不生产的药品呢?从公开信息来看,达宁片属于麻醉镇痛类药品,是恒瑞医药主要产品之一,其招股说明书显示,1999年,其销售额为2237万元,占总销售额的5.4%。同时,据国家食药监局网站资料显示,恒瑞医药名下还有一款名为萘磺酸右丙氧芬的原料药进行生产。
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