拥有国际通行证疫苗进入国际采购群列

　　日前，国家食品药品监督管理局（SFDA）专门印发《关于进一步加强疫苗质量安全监管工作的通知》，表示将从四个方面强化疫苗监管：促进产业结构优化，推动标准提高及技术进步；加强疫苗研发及生产环节监管；提升疫苗生产经营环节质量保障能力；加强属地监管。我国疫苗监管体系通过WHO评估，不仅表明保护公众健康安全的体系建设正日臻完善，从产业层面来说，也是中国疫苗生产企业打开国际市场大门的“敲门砖”？？这是一份拥有WHO认可的国际通行证，标志着中国生产的疫苗已经可以进入国际采购群列，对未来中国疫苗产业升级具有助力意义。

　　此外，据SFDA医药经济研究所数据显示，我国现有疫苗生产企业共36家，能够生产预防27种疾病的49种疫苗。目前在我国已经上市的共有340多文号的疫苗产品，其中作为国家免疫规划疫苗生产大户的中生集团，旗下六大生物制品研究所（北京、上海、兰州、武汉、长春、成都）及上市公司天坛生物即包揽了220多个批准文号。此外，中国医学科学院医学生物学研究所、浙江天元生物药业有限公司、长春长生生物科技股份有限公司等亦是我国疫苗生产主力军，合计拥有60多个文号。除上述几家之外，还有华北制药金坦生物技术股份有限公司、大连汉信生物制药有限公司等31家企业共计拥有50多个文号，并亦发展出极具特色的疫苗产品。

　　另外，全球疫苗市场集中度非常高，约有20家企业被世界卫生组织认定为疫苗生产供应商，而前4家企业占据了全球85%的市场份额。国内竞争格局则呈现倒金字塔模式：中生集团六大研究所（北京、兰州、长春、武汉、上海、成都）及中科院医学生物学研究所等长期占据着传统疫苗行业主导地位，二级梯队的领军企业则是天坛生物、华兰生物、浙江天元等以二类疫苗市场竞争为主的企业，而金坦生物、汉信生物、大连雅立峰、康泰生物等主攻专业品种、专注特色领域疫苗产品的企业亦开始密切关注疫苗领域。

　　与此同时，随着疾病防控系统的建设加速，与公共卫生体系的建设强化，疫苗产业亦发生着不可逆转的内生性变化，疫苗产业结构调整的步伐正在加快，企业开始向规模化、集团化、集约化发展，从规划型到效益型、研发型、快速成长型等，已经形成自有模式的特色发展群落。