奥利司他减肥药市场信誉遭危机或生政变

　　国家药品不良反应监测中心于2011年3月4日发布最新《药品不良反应信息通报》，提醒公众了解“奥利司他”及其安全性问题，以降低用药风险。通报称，截至去年年底，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关奥利司他的病例报告为120余例。继西布曲明于去年11月被全面叫停之后，另一主要减肥药奥利司他的安全性问题近日亦受到质疑。

　　　根据该中心发布的《警惕奥利司他可能引起严重肝损害的风险》显示：“奥利司他是治疗肥胖的药物，由于上市后监测中发现了罕见的病例出现严重肝损害，美国食品药品监督管理局（FDA）于2010年5月警告其存在可能引起严重肝损害的风险。

　　此外，虽然还不能建立使用奥利司他与严重肝损害风险间的关联性，且目前发现的病例也很少，但为使广大医务人员和消费者及时了解该药品的使用风险，国家药品不良反应监测中心特通报此安全性信息。”罗氏制药新闻发言人曹涌表示，罗氏的奥利司他（商品名赛尼可）早在几年前已退市。而海正药业的证券事务代表表示，目前海正药业主要出口奥利司他原料药，目前并未在国内销售。

　　对于这条安全性警告，上海罗氏制药有限公司企业传播部高级经理曹涌表示，对上海罗氏制药并无太大影响，因为国内已经没有该产品的销售。曹涌说“目前没有接到国家食药监局的通知，对这则安全性警告也是刚刚知晓。”。对于现阶段以“进口药品”批准在案的罗氏制药“奥利司他”药品是否仍可进口销售，罗氏方面未予置评。 

　　
　　另外，据采访人员从国家食药监局网站上查询得知，目前，在我国食药监局获得批准文号、产品名为“奥利司他胶囊”的全部产品均来自于罗氏制药，共10个批号，其中分属“国产药品”类一个，即“奥利司他胶囊”（商品名：赛尼可），生产单位为上海罗氏制药有限公司；其余9个批号均属“进口药品”类，属于罗氏制药瑞士公司。此外，国内上市公司海正药业也有奥利司他的生产出口业务。

　　与此同时，据了解，海正药业证券部负责人对采访人员表示：“目前海正药业生产的奥利司他药品全部是出口至欧美市场。” 该负责人表示，目前海正药业出口的奥利司他药品尚未收到一例不良反应的报告，且奥利司他药品的业务只占公司出口业务中较小部分，因此对公司影响不大。

除此之外，据了解，获得国家食药监局批准上市的两大类减肥辅助治疗药物所包含成分为西布曲明和奥利司他。主要成分为西布曲明的曲美退市之后，奥利司他减肥药被视为下一个市场宠儿，不少国内企业开始注册生产奥利司他减肥药的药品许可证号。