广西药监局为企业执行新版药品GMP推波助澜 |
广西壮族自治区食品药品监管局自《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)颁布以来,该省药监局及时组织开展相关宣传、培训工作,以提升GMP认证检查员的业务能力,帮助企业准确理解和执行新版药品GMP要求。
对此,该局还召开了药品安全监管工作视频会议,要求各市局全力做好新版药品GMP的宣传、培训及实施工作。根据国家食品药品监管局的统一部署,结合广西实际,该局制定了周密的宣传、培训计划,扎实开展GMP认证检查员及各市局药品安全监管人员培训,为认证检查做好充分准备。
此外,该省药监局还以各市为单位组织开展药品生产企业生产及技术管理人员新版药品GMP培训;按照新版药品GMP要求,对新建药品生产企业(车间)及现有药品生产企业(车间)提出新版药品GMP认证的申请进行认证检查;发挥药品生产企业实施新版药品GMP认证的示范引导作用,树立样板企业,组织其他企业观摩学习,加快新版药品GMP认证的实施步伐。
另外,广西壮族自治区食品药品监管局该局还组织推荐了近60名药品GMP认证检查员参加了国家局在南宁举办的今年第一期药品GMP认证检查员培训班,进一步提高了药品安全监管认证检查员的业务水平。
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