湖南药监局出台措施保障新版GMP实施

　　湖南省食品药品监管局就《药品生产质量管理规范（2010年修订）》在湖南的实施，该局相关负责人于日前表示，全省27家血液制品、注射剂等无菌药品生产企业将率先达到新版药品GMP要求，2015年底前，全省207家药品生产企业将全部达到新版药品GMP要求。    

　　此外，为了贯彻实施新版药品GMP，湖南省各级食品药品监管部门全面开展调研，了解辖区药品生产企业的现状。在此基础上，湖南省局将进一步完善药品GMP认证检查员管理机制，建立GMP认证质量体系考评机制。对全省60多名认证检查员进行再培训及考核后重新聘任，并将检查员工作日志作为检查员年度考核的重要指标。

　　另外，新版药品GMP实施的过渡期为5年，为打消企业观望和消极等待的观念，湖南省局明确，对药品生产企业的监管全部以新版药品GMP为依据。企业须对照新版药品GMP，认真开展自评自查。截至3月底，全省共收集药品生产企业调查表197份、新版药品GMP改造计划125份。