2012年基本药物全品种将持有“电子身份证”

　　据从《央广新闻》获悉，从即日起，基本药物中标品种全部持有“电子身份证”，基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管。可追踪问题药品，可防止假劣药品。在今年4月1日实现参加招标基本药物品种电子监管的基础上，国家食品药品监管局将继续扩大电子监管范围，到2012年2月底，实现基本药物全品种电子监管。

　　从4月1号起生产的基本药物中标品种在出厂前，生产企业必须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码，并通过监管网进行数据采集和报送。国家食品药品监督管理局信息办公室主任朱国富说，这是我国实施药品电子监管实现的第三次跨越。涉及到招投标的话，没有这个标识的一律不得参与采购。

　　届时，所有生产企业生产的基本药物品种必须赋码，所有基本药物配送企业必须通过电子监管网实现数据上传，不能开展基本药物品种核注核销的企业不得承担基本药物配送工作。“十二五”末，国家食品药品监管局力争对所有药品实施电子监管，形成更加健全的信息网络和管理制度，实现上市药品生产、流通使用全过程的质量可追溯。

　　此外，截至3月20号，我国各省（区、市）拟参加基本药物招标和已中标的1906家生产企业全部纳入了药品电子监管网，并按照要求进行了生产线改造，达到了入网率和改造率两个100%的目标。

　　而此项政策的实施，从4月1日起，参加招标的基本药物已经具备了赋码的基本条件，可以进入实质性的赋码管理阶段。目前，国家食品药品监管局已建设完成了“基本药物入网生产企业数据库”和“生产线改造企业数据库”，并已通过网络提供给各地在基本药物招标中使用。

　　另外，由于对入网药品的流量、流向和库存能够进行实时掌控，因此发生药害时，通过该网能够在最短的时间内，以最快的速度进行问题药品的追溯、召回；有利于保护药品生产企业的利益，正规产品能得到有效保护。药品电子监管的实施，对于提高监管效率、更大程度确保公众用药安全将起到积极的推动作用。它有利于有效打击制售假劣药品行为。药品电子监管网实施闭环运行，使得非法药品无法进入国家正规销售使用渠道；有利于问题药品的追溯召回。