各省中标药企全入药品电子监管网入网率达100% |
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据从3月30日在北京举行的基本药物电子监管工作电视电话会议上获悉,截至3月20日,各省(区、市)拟参加基本药物招标和已中标的1906家生产企业全部纳入到药品电子监管网,并按照要求进行了生产线改造,达到了入网率和改造率两个100%的目标。这意味着,从4月1日起,参加招标的基本药物已经具备了赋码的基本条件,可以进入实质性的赋码管理阶段。目前,各省拟参加基本药物招标和已中标的1906家生产企业全部纳入到药品电子监管网,入网率和改造率均达100%。
此外目前,国家食品药品监督管理局(SFDA)已完成了“基本药物入网生产企业数据库”和“生产线改造企业数据库”建设,并已通过网络提供给各地在基本药物招标中使用。
另外,由于基本药物电子监管工作从提出至今的10个月时间里,全国食品药品监管系统克服种种困难,坚定不移、毫不动摇地推进基本药物电子监管的实施工作,按期完成了既定的工作任务。SFDA局长邵明立肯定了前一阶段基本药物电子监管工作取得的成果。谈到下一步的工作安排,邵明立表示,在今年4月1日开始参加招标的基本药物品种实现电子监管的基础上,SFDA将继续扩大电子监管范围,到2012年2月底,实现基本药物全部品种(包括中标品种和非中标品种)电子监管。
届时,所有生产企业生产的基本药物品种必须赋码,所有基本药物配送企业必须通过电子监管网实现数据上传,不能开展基本药物品种核注核销的企业不得承担基本药物配送工作。到“十二五”末,力争对所有药品实施电子监管,形成更加健全的信息网络和管理制度,实现上市药品生产、流通使用全过程的质量可追溯。
除此之外,国家药监局为确保这项工作的顺利实施,还要求各地高度重视,认真抓好落实。要及时了解基本药物生产企业情况,督促、检查有中标品种的企业实施电子监管工作,不能出现中标后基本药物不赋码和不按规定核注核销的情况和要做好经营批发企业的实施监督工作,以及加大对批发企业的工作力度,加快开展流通环节已有物流码和电子监管码的“两码合一”工作,缩短“双轨制”过渡期,确保数据的核注核销。

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