基药“电子身份”时代到来 药品流通企业面临洗礼

　　参加招标的基本药物品种从4月1日起全部实行电子监管。这意味着，一个新的药品监管时代已经到来，也必将对未来药品市场带来影响。基本药物的电子监管码要求在每件药品的最小销售包装上，喷上类似身份证一样的20位电子监管码，实现一盒(瓶)药品一个码。通过电子监管码及计算机网络技术实时将药品的生产、流通和消费等环节的信息上传到数据库，从而做到对每一盒（瓶）药品的全过程控制。

　　此外，当药品出现质量等问题时，通过电子监管码可以追溯、召回；可以防止假药流入流通及销售环节；在出现灾情时，可以根据电子监管网提供的库存信息，调拨药品；可以有效约束企业的不规范行为，消费者通过上网、电话、短信等方式可以快速查询药品的品名、批准文号、剂型、规格等重要信息，发动全社会参与药品打假，构建药品安全监管的天网。

　　2006年，国家率先对麻醉药品和第一类精神药品实行电子监管；2008年扩大到血液制品、疫苗、中药注射剂和第二类精神药品，共计500余家企业、2543个批准文号；此次在参与招标的基本药物品种上实行电子监管，是在之前电子监管基础上的再一次扩大，将会涉及3500余家生产企业和10000余家药品经营企业。据了解，到2015年，国家将在所有药品上实施电子监管码管理。药品电子监管符合未来信息化的要求，对于药品市场的规范将起到革命性的改变。

　　“截止2011年3月31日，凡生产基本药物品种的中标企业必须加入药品电子监管网，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的基本药物，一律不得参与招标采购。”国家虽然没有强行要求所有的医药企业必须上电子监管码，但是上述要求显然成为生产流通企业的一个门槛，如果不去跨越，将会失去基本药物生产和销售的资格。

　　生产企业必须完成基本药物生产线的改造，购买相应的赋码设备，重新规划生产和仓储等信息流程；经营企业必须完成密匙申请、配备相应的扫描设备、修改相应的物流流程、增加相应的工作人员。在各地中标药品价格持续走低的现实中，这种改造成本的增加，将为企业带来经济压力。

　　此外，标准和要求的提高，势必会使一些不具备升级条件和资金实力的企业出局，从而增加行业集中度，这是此政策的另一积极意义。但是目前也面临一定的挑战，尤其表现在以物流为主的流通企业中。由于流通企业目前都有自己的物流信息系统，采用的多是国际物品条形码，而电子监管码的增加将会增加一次扫描过程，使得企业发货效率降低。希望这种“一品两码”的问题能够早日解决，以提高行业的整体效率。

　　另外，电子监管制度的实施涉及药品生产和流通企业、药店、医院、个体诊所等多个环节，实施的过程本身就是一个系统工程，实际推行中也一定会面临种种困难，因此要对可能出现的问题做好充分准备，建立应付各种可能性的预案。

　　与此同时，据了解，目前各地大部分企业虽然都已做好准备，但是对于这一政策将会带来的有利于企业发展的认识显然不足。因此有人认为，电子监管码管理制度在执行中仍需要政府相关部门的指导和监督，才能使好事办好。