免疫系统疾病别猖狂 免疫系统药物“在路上”

　　最近是不是频繁的听到免疫系统疾病、免疫系统药物这几个词呢？听起来这两个词似乎很学术化，不明迅速从大脑中搜索出它的相关信息。其实，一般地说，免疫系统疾病的症状主要表现在易患感冒及其他感染性疾病，易疲劳或易过敏。免疫性疾病都比较顽固，不是很好治疗。所以针对免疫系统疾病的药物发展尤为受到大众关注。据市场研究公司BCCResearch最新发表的名为“免疫系统疾病治疗药物”的研究报告称，今后5年，免疫系统疾病药物市场将适度增长，复合年均增长率为2.6%，市场总量将从2010年的720亿美元增长到2015年的820亿美元。

　　免疫系统用药的发展现状如何？不论是在药物科学的发展还是制药企业的收入增长上，针对免疫系统疾病的药物市场都在悄然发生改变，而免疫系统用药也将面临着技术、经济和政策的多重挑战。目前，许多政府开始对卫生政策进行调整。由于一些价格昂贵的药物并没有发挥出与之相匹配的治疗效果，政府今后将会推荐使用那些成本效益较好的产品。不过制药公司可能会比较担忧，因为免疫系统疾病药物是非常重要的一个治疗领域，企业50%的收入都是来自价格较高的生物制剂产品。

　　此外，免疫系统疾病免疫抑制剂的安全性长期以来广受关注。如2010年2月，美国FDA加强了长效β-受体激动剂的安全管理，禁止使用长效β-受体激动剂作为治疗哮喘的单一疗法，并出台了新的药物说明书要求。

   
　　许多免疫系统疾病产品专利期满后，随着仿制药进入市场以及政府政策的影响，原研药公司要想在这场市场战斗中取胜，就需要引入新的、疗效更好的专利药复方制剂，更重要的是企业还需要加强与保险公司、政府医疗保险等机构的合作。而另一方面，生物仿制药也受到政策和技术的双重挑战。不过“bio-betters”正在成为现在市场上销售产品的新威胁，新一代生物制剂更加安全有效，如Actemra就是“bio-betters”的典型代表。Actemra是罗氏开发的IL-6受体抑制剂，用于治疗风湿性关节炎，目前正处于临床试验中。

　　传统意义上，免疫系统药物主要是控制症状，尽管由靶向治疗药物替换治疗症状药物已被认为是一大科学突破，但是传统治疗药物仍在被广泛应用，至少某些免疫疾病药物是如此。有分析师认为针对症状的治疗药物市场从2010年至2015年将会下降3%。

    
　　新药物研发的门槛正在升高，治疗不明原因免疫系统疾病的药物可能会引发意外的副作用。不过这些药物正在被仿制，这是对目前已上市的专利药疗效和价格的双重挑战。不过，需要指出的是，让患者负担得起药物费用和实现安全的对症治疗，都是需要兼顾的。

　　目前，免疫系统疾病并没有被人们所充分了解，因此症状治疗仍旧占据主要地位。另外，免疫系统药物主要是控制症状，尽管由靶向治疗药物替换治疗症状药物已被认为是一大科学突破，但是传统治疗药物仍在被广泛应用，至少某些免疫的开发也正在通过多种途径进行，有些免疫系统疾病发病后并不能够治愈，如一旦自身免疫反应导致胰腺细胞损害，1型糖尿病患者只能使用胰岛素才能够生存下来，目前采用的都是对症治疗，而不能够使损害的胰腺细胞再生。另一个重要的事实是，维持或缓解症状的药物对某些疾病是有效的、安全的且价格低廉，如组胺拮抗剂对控制季节性变态反应非常有效而且安全，而季节性变态反应并不会威胁生命，正常情况下可以治愈。