传统植物药指令或将“逼退”中药 文化来镀金

　　根据最新的《传统植物药注册程序指令》，我国的中药或将面临从欧盟药品市场“撤退”的危机。那么《传统植物药注册程序指令》是什么呢？它是如何规定的？为什么说《传统植物药注册程序指令》可能会逼退中药在欧盟的市场？为保护公共健康，欧盟规定，所有的药品都需要获得授权，才能在欧盟市场上销售。《传统植物药指令》就是适用于植物药注册的简易注册程序。指令于2004年3月31日生效，指令中要求，包括中药在内的传统植物药必须向成员国的主管部门申请注册，经审批同意后才能继续在欧盟市场作为药品销售和使用。根据指令，植物药和中药生产商有7年的过渡时间来完成注册和申请。由于是简易注册程序，申请注册的植物药无需进行临床测试和安全测试，只需提供药品在使用中对患者无害的证明文献。但指令也规定，传统草药“在申请日之前至少要有30年的药用历史，其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史”。

　　《传统植物药注册程序指令》让我国的中药企很忐忑。7年的申请欧盟市场过渡期即将结束，但我国的中药企业没有一家通过指令进入欧盟市场。欧盟健康和消费者政策委员约翰？达利在新闻公报中表示，“从2011年5月1日起，只有在欧盟注册和获得授权的医药产品能继续留在欧盟市场。”5月1日起，新的欧盟《传统植物药指令》（下简称指令）正式开始实施，根据这份指令，中国中药由于无一例在规定期限内完成在欧盟的注册程序，或将暂时退出欧盟药品市场。
 

　　《传统植物药注册程序指令》实施，面对中药或将推出欧盟市场的危机，我国中医药要如何调整自身发展方向呢？文化是关键。用文化来为中医药镀金。这样才能扭转中医药市场的危机局面，并进一步促进中医药市场的发展。其实，市场和文化是密不可分的。巨大的欧盟市场正在丢失。市场危机必然会向文化层面传导，进而反作用于市场，形成对中医药产业和文化的双重打击。因此，对于欧盟市场，中药产业绝不能轻言放弃。要积极利用文化来为中医药产业镀金。我国的中药企业在未来的道路上，一定要做好中医药文化传播，以提升产业国际地位为宗旨。才能赢得欧盟市场，才能提升地位。

　　中医药走向世界的征途中荆棘遍布。目前中药并没有进入欧美主流市场，但美国FDA对植物药的大门已经打开，而且越开越大，理念越来越新。从坚守单一化合物、单一控制点、单一治疗靶位，到接受“多组分、多化合物、多靶点、多效应”的植物药，到接受复方中药制剂的评审，认可“多味中药、数十个化合物、多效应、多个控制指标”的复方中药制剂，全球对中医药文化及中医药产品的认识已是坚冰初融。

　　中西方文化差异是中药“走出去”的最大障碍，所以中药产业界必须重视文化融合、善于沟通应变。一位曾在美国FDA工作的专家举例，“活血化瘀”这个中医药的常用词直译成英文，美国人根本不懂，但如果译成“增强血液流动动力、改变血液黏稠度”，美国人就恍然大悟。中医药事业犹如星星之火，从华裔聚集的东南亚地区，开始向北美、澳洲、欧洲等地区融入，从复方丹参滴丸通过美国FDAⅡ期临床，到欧洲“许多当地人都把中医中药视为博大精深的中华文化的象征……逐渐开始信赖中医”，谁说中医药没有形成“燎原之势”的希望呢？

　　文化融铸着国家的软实力。中医药正是中华文化的瑰宝，为中华民族的繁衍昌盛做出了巨大贡献。中医药国际化，对弘扬民族文化、造福全人类有着巨大的作用。进入2１世纪以后，传统医学的治疗理念正逐渐为世界所接受，传统医药受到国际社会越来越多的关注，世界范围内对中医药的需求日益增长，这就为中医药文化的发展提供了广阔的空间。因此，对于中医药的国际化，与其理解为一条产业发展路径，不如解读成中国人的一种文化自信。

　　中医药文化是优秀文化的瑰宝，蕴含着丰富的人文科学和哲学思想，是人民在千百年的中医药事业奋斗发展中孕育出来的宝贵财富。要想在世界医药行业中有立足之地，就要重视中医药文化的发展。中医药文化还有相当大的发展潜力和发展空间，未来的一段时间是中医药文化传承与发展的重要时期。中医药走向世界，文化建设亦是重中之重。