中国新药研发的困境与前景 企业是突破口

　　中国新药研发的环境如何？新药研发面临哪些困境？发展前景如何？在新药研发中，企业要如何转变自身角色？今年是“十二五”发展规划的开局之年，国家已把生物医药产业列为战略性新兴产业，这为医药行业提供了难得的发展机遇。
 

　　中国新药研发的现状：困境及利好政策皆有

　　近年来，国际上新药研发的投入仍在不断增加，但产出率却在下降，药物研发的压力和困难越来越大。市场大、增速快的中国医药市场在这样的环境下备受关注，很多大型跨国医药公司注意到中国的很多患者都买得起西方的创新药，因此纷纷把研发和销售重点放在中国，并加强针对中国市场的新药研发。

　　提高效率、降低成本是新药研发能够持续进行的关键，未来新药研发将朝着更快、更有效的方向发展。而随着生物技术、纳米技术、干细胞技术等前沿技术被用于新药研发，对新药研发“又快又准”的追求不无可能。“除自主研发外，还可以从别国引进高质量的候选药物。”张兆丰认为，国外有很多候选药物由于财力、物力、人力等方面原因而无法继续开发，很多医药公司都有这种处于浪费状态的项目，国内医药企业通过引入这类高质量的候选药物，可弥补现阶段国内高质量候选药物短缺的现状。

　　未来生物药研发呈上升趋势：

　　从中国新药研发的重点看，不少与会专家都把焦点放在了生物药研发上，认为生物药和天然药物研发是一个重要的发展方向，未来将呈现上升趋势。有机构预计，到2020年，生物药占全球药物市场的比重将超过1/3。生物药具有疗效明显、不易形成抗药性、研发成功率较高等优点。

　　现代生物制药行业在重组蛋白药物、单克隆抗体药物的推动下，实现了快速增长。未来，预防治疗性疫苗、基因治疗、免疫细胞治疗、干细胞治疗和备受关注的细胞再编程诱导多能干细胞（iPS）等前沿领域的发展与突破，将再次为生物制药的新药研发注入强大动力。

  
　　新药研发，企业是突破口，医药公司转变角色

　　随着我国人口老龄化、疾病谱变化以及医疗改革等带来的药品需求增长，要求国内企业积极研发我国疾病谱中多发疾病的创新药物，加大对新药研发的投入，并转变角色成为创新主体。

　　因此，国内医药企业在“十二五”期间要致力于中国新药研发，抓住新兴市场快速发展的机遇，大力调整组织结构，鼓励优势企业兼并重组，促进资源集中，加快出口方式转变，培育自主品牌，开展国际注册和药品国际认证，取得产品在全球市场上的主动权。“国内企业应成为未来医药创新的主体，要从被动参与者变为领导者，如果不作领导者，国外企业就会成为领导者”。