新一轮药品降价令 亟待完善质量评价体系

　　新一轮药品降价令，突显了亟待完善质量评价体系这一重要任务。现在网上正流行一句本山体的话：“世界上最悲惨的事，是药价太贵，没钱买药；而世界上最最悲惨的事，是药价降了，买不到药”。 这次降价通知是在“两会”期间发布的，体现了“十二五”规划全面推行中国医疗体制改革的政府决心；疑的是虽然近年来发改委连续27次降药价，但是老百姓仍普遍反映看病贵。

　　自3月2日，国家发改委发布《关于调整部分抗微生物类和循环系统类药品最高零售价格的通知》后，社会舆论不断。政府部门表示，此次降价平均降幅为21%，预计每年可减轻群众负担近100亿元。4月初，有媒体对药品降价的实施情况进行了调查发现，此轮降价除了以往低价药“降价死”的现象外，还出现了一股典型的“洋药热”现象？？以单独定价品种替代统一定价品种。

　　亟需建立完善的药品质量评价体系。

　　以治疗高血压的常用药非洛地平为例，由于阿斯利康公司具有该品的单独定价权，按照这次降价的规定，该公司生产的每盒5mg/10片缓释片最高零售价格为45.2元，而其他公司生产的非洛地平必须执行统一定价标准，最高零售价不得超过13.5元。然而在调查时媒体发现，在深圳几乎看不到低于13.5元的非洛地平。除了非洛地平之外，还有头孢克洛缓释片以及治疗高血压的常用药单硝酸异山梨酯，同一规格的药，也出现了统一定价药品在市场上断货的情况。每盒20mg/48片的单硝酸异山梨酯，统一定价药品最高零售价格仅为27.5元，而单独定价的产品最高零售价格为50.4元。由于市场上统一定价的单硝酸异山梨酯缺货，所以消费者只有一种选择，就是不得不购买单独定价的药品。

　　大幅差价率 亟待建立完善的质量评价体系

　　国际上，专利药从进入市场起，有8年的保护期，原研药或首仿药允许有25%的议价空间，二仿、三仿的药品议价比率按比例递减；这种体制在欧洲和美国都已非常成熟。去年下发的《药品价格管理办法》征求意见稿，也指出“专利药及首仿药应以同规格品种的统一价格为基础，按照上浮不超过30%制定或者调整政府指导价”。有国际惯例也有政策导向，但摆在我们面前的却是严峻的现实，3月28日新一轮药品降价令实施后出现了前面说到的众多药店和医院单独定价品种替代统一定价品种，洋药替代国产药的现象。大量国产仿制药继退出大医院后，正面临着继续退出大连锁的威胁，国内企业生存空间被进一步压缩。

　　正是由于单独定价品种的价格特权，令国产仿制药在自己的国土上，在全球化竞争的市场中，受到了不公平待遇。由于多年来价格较低，国内制药企业没有得到合理的利益，导致中国的制药企业缺乏有效的资金提升研发创新能力，新药上市品种很少，大部分市场让给了国外企业，这正是中国医药市场最大的问题。而要解决这一问题，就必须给原研药和仿制药一个平等的定价权。

　　“优质优价”一直是外资原研药高药价的理由，然而，目前纵观国内，我国还没有一个完善的质量评价体系来说明外资原研药比国内仿制药优胜多少。如果不能用翔实可信的数据来证实原研药的质量高于仿制药，或有更高的质量标准来划分优质产品和普通产品，那么，原研药享受高药价的特权是不合理的。

　　缩小外资原研药与国内仿制药的价格，关键在于加强药品质量体系的构建，把原研药和仿制药都放到同一个平台上竞争，这样更利于国内医药市场的发展。新一轮药品降价令，更加突显了药品质量体系构建的重要性。国内医药市场才能蓬勃发展。