仿制药 药品中的新“宠儿” |
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2010年美国医生共开出近40亿张处方,其中78%为仿制药。2010年美国处方药总销售额为3070亿美元,但仿制药的利润不及品牌药。4月中旬,IMS医疗保健信息研究所(IMS Institute)发布研究报告称,2010年美国药品费用支出同比增长2.3%,明显低于2009年5.1%的增长率。在题为《美国用药情况:2010年回顾》的报告中,IMS发布,2010年美国药品总支出达3074亿美元,人均实际消费898美元,比2009年增加6美元。美国去年用药增长速度总体处于历史较低水平。
IMS信息研究所主任Michael Kleinrock说:“去年,我们看到各种关键因素交织在一起,导致美国药品消费增幅减缓。这些因素包括:仿制药使用量加大、重点品牌产品失去专利保护以及对新药需求放缓。由于经济不景气,去年就诊患者减少,使用新的慢性病治疗药的病人也在减少。”
主要市场动态
在所有零售渠道配售的药品中,仿制药占78%的份额。在最新的分析报告中,IMS注意到以下主要的市场动态:2010年,美国口服或鼻腔用药总量同比增长0.5%,人均药品消费量下降0.3%。去年,注射或输液用药量同比增长0.2%,人均下降0.6%,主要由医疗机构减少使用所致。
2010年,美国就诊病人同比下降4.2%,延续了2009年中期开始的下降趋势。同时,去年使用新药治疗慢性病患者人数减少340万。导致这种情况的因素包括,高失业率和医疗保健费用不断上升,一些美国人对医疗保健费用更加精打细算,与此同时,更多病人失去医疗保险。
去年,口服及吸入式药物占所有药品费用支出的60%。由于价格改革及仿制药和品牌产品组合使用,口服及吸入式药物的平均价格下跌0.1%。注射或输液用药品(占所有药品支出的28%)的价格去年上升5.7%。2010年,品牌药支出增加166亿美元,上年则为158亿美元。
在通过零售渠道配售的39.9亿份药品中,选择连锁药店的人越来越多,无疑反映出这些药店具有便利性且能提供价格优惠的仿制药。此外,连锁药店继续收购独立药店。总体上,去年连锁药店医药市场份额增加了0.5%。
2010年,品牌药支出下降0.7%,品牌和非品牌仿制药支出分别增长4.5%和21.7%。在所有零售渠道配售的药品中,仿制药占78%的份额。这是由于随着专利失效,仿制药被更广泛使用。平均而言,在品牌产品失去专利保护的6个月内,其销售量80%以上将被仿制药取代。
研究发现,在主要治疗领域,2010年药品支出增长主要受产品生命周期驱动,而不是价格或销量驱动。前5大治疗领域分别是:抗肿瘤产品,2010年支出为223亿美元;呼吸道治疗药物,193亿美元;调血脂药,187亿美元;糖尿病药物,169亿美元;抗精神病药物,161亿美元。值得注意的是,抗癌药总支出仅增长3.5%,是该类药物有史以来最低的增长记录。
显然,2010年医疗保健领域发生了重要变化,临床医生和患者比以往有了更多的治疗选择。由于受专利失效和病人就诊量减少的影响,药品支出增长处于历史最低点。由此,对病人健康和新药启用所产生的长期影响目前还不清楚,需要密切关注。
美国前25只处方量最大药物
在25只处方量最大药物的榜单上,只有3只为品牌药物。对制药行业来说,去年出现了最喜剧性的一幕:美国市场上前10大最受欢迎的药物都是仿制药,这是有史以来的第一年。
辉瑞最畅销药立普妥下降了6个位次,从2009年的第6名下跌到第12名。明年,该药将成为一只低价仿制药。第一只仿制立普妥的产品(由其它制药公司而非辉瑞生产)将在今年11月推出。
不过,即使到那时,立普妥在美国仍将是一只最畅销药物。自从2006年以来,这只降胆固醇药物的处方量已减少38%。IMS表示,在这一时期,受该药价格上调的提振,其销售额仅下降16%。
在25只处方量最大药物的榜单上,只有3只为品牌药物。它们分别是辉瑞的立普妥;赛诺菲安万特和百时美施贵宝的血液稀释剂波立维(名列第23位);以及默沙东的哮喘和过敏治疗药顺尔宁(名列第25位)。
同往年一样,最受欢迎的药物是由氢可酮和对乙酰氨基酚组成的复合药物,该药以老品牌Vicodin著称。FDA一个顾问小组日前建议该药撤出市场,因为过量使用对乙酰氨基酚会对人体肝脏造成危害,但Vicodin的受欢迎程度一直未改。为消除市场担忧,FDA要求生产厂家标注在这些产品中限制对乙酰氨基酚的含量。
去年,美国药品总销售量勉强以1%以上的速度增长,而患者就诊人数减少了4%。一直是美国医药市场上最赚钱的抗精神病药去年失去了这一头衔。新的霸主则是抗癌药物,不过,每次当一只抗癌新药获得批准时,它们的价格似乎变得更加昂贵。

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