仿制药 药品中的新“宠儿”

　　2010年美国医生共开出近40亿张处方，其中78%为仿制药。2010年美国处方药总销售额为3070亿美元，但仿制药的利润不及品牌药。4月中旬，IMS医疗保健信息研究所（IMS Institute）发布研究报告称，2010年美国药品费用支出同比增长2.3%，明显低于2009年5.1%的增长率。在题为《美国用药情况：2010年回顾》的报告中，IMS发布，2010年美国药品总支出达3074亿美元，人均实际消费898美元，比2009年增加6美元。美国去年用药增长速度总体处于历史较低水平。

　　IMS信息研究所主任Michael Kleinrock说：“去年，我们看到各种关键因素交织在一起，导致美国药品消费增幅减缓。这些因素包括：仿制药使用量加大、重点品牌产品失去专利保护以及对新药需求放缓。由于经济不景气，去年就诊患者减少，使用新的慢性病治疗药的病人也在减少。”　　

　　主要市场动态

　　在所有零售渠道配售的药品中，仿制药占78%的份额。在最新的分析报告中，IMS注意到以下主要的市场动态：2010年，美国口服或鼻腔用药总量同比增长0.5%，人均药品消费量下降0.3%。去年，注射或输液用药量同比增长0.2%，人均下降0.6%，主要由医疗机构减少使用所致。

　　2010年，美国就诊病人同比下降4.2%，延续了2009年中期开始的下降趋势。同时，去年使用新药治疗慢性病患者人数减少340万。导致这种情况的因素包括，高失业率和医疗保健费用不断上升，一些美国人对医疗保健费用更加精打细算，与此同时，更多病人失去医疗保险。

　　去年，口服及吸入式药物占所有药品费用支出的60%。由于价格改革及仿制药和品牌产品组合使用，口服及吸入式药物的平均价格下跌0.1%。注射或输液用药品（占所有药品支出的28%）的价格去年上升5.7%。2010年，品牌药支出增加166亿美元，上年则为158亿美元。

　　在通过零售渠道配售的39.9亿份药品中，选择连锁药店的人越来越多，无疑反映出这些药店具有便利性且能提供价格优惠的仿制药。此外，连锁药店继续收购独立药店。总体上，去年连锁药店医药市场份额增加了0.5%。

　　
　　2010年，品牌药支出下降0.7%，品牌和非品牌仿制药支出分别增长4.5%和21.7%。在所有零售渠道配售的药品中，仿制药占78%的份额。这是由于随着专利失效，仿制药被更广泛使用。平均而言，在品牌产品失去专利保护的6个月内，其销售量80%以上将被仿制药取代。

　　研究发现，在主要治疗领域，2010年药品支出增长主要受产品生命周期驱动，而不是价格或销量驱动。前5大治疗领域分别是：抗肿瘤产品，2010年支出为223亿美元；呼吸道治疗药物，193亿美元；调血脂药，187亿美元；糖尿病药物，169亿美元；抗精神病药物，161亿美元。值得注意的是，抗癌药总支出仅增长3.5%，是该类药物有史以来最低的增长记录。

　　显然，2010年医疗保健领域发生了重要变化，临床医生和患者比以往有了更多的治疗选择。由于受专利失效和病人就诊量减少的影响，药品支出增长处于历史最低点。由此，对病人健康和新药启用所产生的长期影响目前还不清楚，需要密切关注。　　

　　美国前25只处方量最大药物

　　在25只处方量最大药物的榜单上，只有3只为品牌药物。对制药行业来说，去年出现了最喜剧性的一幕：美国市场上前10大最受欢迎的药物都是仿制药，这是有史以来的第一年。

　　辉瑞最畅销药立普妥下降了6个位次，从2009年的第6名下跌到第12名。明年，该药将成为一只低价仿制药。第一只仿制立普妥的产品（由其它制药公司而非辉瑞生产）将在今年11月推出。

　　不过，即使到那时，立普妥在美国仍将是一只最畅销药物。自从2006年以来，这只降胆固醇药物的处方量已减少38%。IMS表示，在这一时期，受该药价格上调的提振，其销售额仅下降16%。

　　在25只处方量最大药物的榜单上，只有3只为品牌药物。它们分别是辉瑞的立普妥；赛诺菲安万特和百时美施贵宝的血液稀释剂波立维（名列第23位）；以及默沙东的哮喘和过敏治疗药顺尔宁（名列第25位）。

　　同往年一样，最受欢迎的药物是由氢可酮和对乙酰氨基酚组成的复合药物，该药以老品牌Vicodin著称。FDA一个顾问小组日前建议该药撤出市场，因为过量使用对乙酰氨基酚会对人体肝脏造成危害，但Vicodin的受欢迎程度一直未改。为消除市场担忧，FDA要求生产厂家标注在这些产品中限制对乙酰氨基酚的含量。

　　去年，美国药品总销售量勉强以1%以上的速度增长，而患者就诊人数减少了4%。一直是美国医药市场上最赚钱的抗精神病药去年失去了这一头衔。新的霸主则是抗癌药物，不过，每次当一只抗癌新药获得批准时，它们的价格似乎变得更加昂贵。